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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1297 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（他の疾患等）の可能性に、多発性硬化症もしくは Clinically
isolated syndrome、アトピー性脊髄炎があった。
報告医師は以下の通りコメントした：
ワクチン接種後に初発した症状であり、ワクチンの副作用が最も疑わ
しかった。多発性硬化症（CIS）としては発熱や髄液細胞数増加が非典
型的であった。過去にアトピー性皮膚炎の既往があり高 IgE 血症がみ
られるが、皮膚症状は無治療で安定していたことや、髄液オリゴクロ
ーナルバンド陽性である点から積極的には疑われなかった。
本報告は、急性散在性脳脊髄炎（ADEM）および脊髄炎の基準を満たす
ものである。
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）調査票の情報は次の通り：
組織病理診断は未実施であった。
臨床症状：炎症性脱髄が原因と推定され、初めての事象であった（先
行するワクチン接種の有無を問わない）。
2022/06/23、運動麻痺（広汎性または限局性、限局性である場合が多
い）、感覚異常（感覚レベルはある場合も、ない場合もある）、深部
腱反射の変化（反射減弱または亢進、反射の非対称性）、小脳の機能
障害（運動失調症、測定障害、小脳性眼振など）、その他（排尿感覚
の低下）
2022/06/24、画像検査（MRI）：
びまん性または多発性の白質病変が、T2 強調画像・拡散強調画像
（DWI）、もしくは液状信号減衰反転回復画像(FLAIR)（T1 強調画像に
よるガドリニウム増強はあってもなくてもよい）において認められ
た。
以下の多発性硬化症の MRI 基準の二つとも、もしくはいずれかを満た
さなかった。
その他（頚髄（C4-5）および側脳室周囲の T2 強調高信号病変、造影効
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isolated syndrome、アトピー性脊髄炎があった。
報告医師は以下の通りコメントした：
ワクチン接種後に初発した症状であり、ワクチンの副作用が最も疑わ
しかった。多発性硬化症（CIS）としては発熱や髄液細胞数増加が非典
型的であった。過去にアトピー性皮膚炎の既往があり高 IgE 血症がみ
られるが、皮膚症状は無治療で安定していたことや、髄液オリゴクロ
ーナルバンド陽性である点から積極的には疑われなかった。
本報告は、急性散在性脳脊髄炎（ADEM）および脊髄炎の基準を満たす
ものである。
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）調査票の情報は次の通り：
組織病理診断は未実施であった。
臨床症状：炎症性脱髄が原因と推定され、初めての事象であった（先
行するワクチン接種の有無を問わない）。
2022/06/23、運動麻痺（広汎性または限局性、限局性である場合が多
い）、感覚異常（感覚レベルはある場合も、ない場合もある）、深部
腱反射の変化（反射減弱または亢進、反射の非対称性）、小脳の機能
障害（運動失調症、測定障害、小脳性眼振など）、その他（排尿感覚
の低下）
2022/06/24、画像検査（MRI）：
びまん性または多発性の白質病変が、T2 強調画像・拡散強調画像
（DWI）、もしくは液状信号減衰反転回復画像(FLAIR)（T1 強調画像に
よるガドリニウム増強はあってもなくてもよい）において認められ
た。
以下の多発性硬化症の MRI 基準の二つとも、もしくはいずれかを満た
さなかった。
その他（頚髄（C4-5）および側脳室周囲の T2 強調高信号病変、造影効
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