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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (896 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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同日、入院安静と SNMC、UDCA 投与で症状は改善傾向となった。
各肝炎ウイルス、EBV、サイトメガロウイルス、各自己抗体は陰性であ
った。
上記以外の薬剤、サプリメント、飲酒はなかった。
約１週間前（2022/07/16）の職場検診では、肝酵素を含め異常はなか
った。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫で
あった。
患者は、事象発現前 2 週間以内に以下を含む併用薬を投与した：ピル
（ヤーズフレックス）、使用理由：子宮内膜症、投与経路：経口、開
始日：数年前から、継続中。
2022/07/11、患者は急性肝炎を発現した。
報告者は、事象を重篤（9 日間の入院/入院延長に至った）（報告のと
おり）と分類し、事象と BNT162B2 との因果関係は関連ありと評価し
た。
事象の転帰は、軽快であった。
事象は、新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を必要とした：強力ネ
オミノファーゲンシーIV。
報告者は事象を重篤（2022/07/11 から 2022/07/19 まで入院）に分類
し、事象と bnt162b2 との因果関係はありと評価した。
他疾患など、他要因の可能性はなかった。
2022/07/19（ワクチン接種 10 日後）、事象の転帰は軽快であった。
896
各肝炎ウイルス、EBV、サイトメガロウイルス、各自己抗体は陰性であ
った。
上記以外の薬剤、サプリメント、飲酒はなかった。
約１週間前（2022/07/16）の職場検診では、肝酵素を含め異常はなか
った。
組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（お
よび重篤な COVID-19 感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫で
あった。
患者は、事象発現前 2 週間以内に以下を含む併用薬を投与した：ピル
（ヤーズフレックス）、使用理由：子宮内膜症、投与経路：経口、開
始日：数年前から、継続中。
2022/07/11、患者は急性肝炎を発現した。
報告者は、事象を重篤（9 日間の入院/入院延長に至った）（報告のと
おり）と分類し、事象と BNT162B2 との因果関係は関連ありと評価し
た。
事象の転帰は、軽快であった。
事象は、新たな薬剤/その他の治療/処置の開始を必要とした：強力ネ
オミノファーゲンシーIV。
報告者は事象を重篤（2022/07/11 から 2022/07/19 まで入院）に分類
し、事象と bnt162b2 との因果関係はありと評価した。
他疾患など、他要因の可能性はなかった。
2022/07/19（ワクチン接種 10 日後）、事象の転帰は軽快であった。
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