よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1073 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（その他の医療従事者）
から入手した自発報告である。当局受付番号：v2210001793（PMDA）。
2022/08/06 12:00、45 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM9088、有
効期限：2022/10/31、45 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下の通り：サワシリン、反応：「発疹」。
そう痒症;
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチンモデルナ（1 回
目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和
アナフィラキシー
感」；COVID-19 ワクチンモデルナ（2 回目）、COVID-19 免疫のため、
反応;
反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和感」；COVID-19 ワクチンモデル
ナ（3 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭
20521
ワクチンの互換;
の違和感」。
口腔咽頭不快感;
以下の情報が報告された：
咳嗽;
2022/08/06 発現、ワクチンの互換（生命を脅かす）、転帰「回復」；
紅斑;
2022/08/06 12:20 発現、口腔咽頭不快感（生命を脅かす）、転帰「回
復」、「咽頭の違和感」と記載；
耳不快感;
全て 2022/08/06 12:20 発現、紅斑（生命を脅かす）、そう痒症（生命
頭痛
を脅かす）、転帰「回復」、全て「上肢の皮膚の発赤と痒み」と記
載；
2022/08/06 12:40 発現、耳不快感（生命を脅かす）、転帰「回復」、
「右耳の閉そく感」と記載；
2022/08/06 12:40 発現、頭痛（生命を脅かす）、転帰「回復」；
2022/08/06 12:50 発現、アナフィラキシー反応（生命を脅かす）、転
帰「軽快 」、「アナフィラキシー」と記載；
2022/08/06 12:50 発現、咳嗽（生命を脅かす）、転帰「回復」。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 35.3 度であった。
1073
から入手した自発報告である。当局受付番号：v2210001793（PMDA）。
2022/08/06 12:00、45 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM9088、有
効期限：2022/10/31、45 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬剤歴は以下の通り：サワシリン、反応：「発疹」。
そう痒症;
ワクチン接種歴は以下の通り：COVID-19 ワクチンモデルナ（1 回
目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和
アナフィラキシー
感」；COVID-19 ワクチンモデルナ（2 回目）、COVID-19 免疫のため、
反応;
反応：「皮膚の発赤」、「咽頭の違和感」；COVID-19 ワクチンモデル
ナ（3 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「皮膚の発赤」、「咽頭
20521
ワクチンの互換;
の違和感」。
口腔咽頭不快感;
以下の情報が報告された：
咳嗽;
2022/08/06 発現、ワクチンの互換（生命を脅かす）、転帰「回復」；
紅斑;
2022/08/06 12:20 発現、口腔咽頭不快感（生命を脅かす）、転帰「回
復」、「咽頭の違和感」と記載；
耳不快感;
全て 2022/08/06 12:20 発現、紅斑（生命を脅かす）、そう痒症（生命
頭痛
を脅かす）、転帰「回復」、全て「上肢の皮膚の発赤と痒み」と記
載；
2022/08/06 12:40 発現、耳不快感（生命を脅かす）、転帰「回復」、
「右耳の閉そく感」と記載；
2022/08/06 12:40 発現、頭痛（生命を脅かす）、転帰「回復」；
2022/08/06 12:50 発現、アナフィラキシー反応（生命を脅かす）、転
帰「軽快 」、「アナフィラキシー」と記載；
2022/08/06 12:50 発現、咳嗽（生命を脅かす）、転帰「回復」。
ワクチン接種前の体温は、摂氏 35.3 度であった。
1073