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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (927 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2022/08/02

10:36 発現、振戦(医学的に重要)、転帰「回復」

(2022/08)、「震えていたため、近隣の病院に救急搬送された。/全
身の振戦がみられ」と記載された。

事象「おそらくアナフィラキシーショックではないか」、「アナフィ
ラキシー」、「嘔吐」、「悪心」、「血圧低下/測定された血圧低
下」、「顔色が悪くなる/顔色蒼白」、「気分不良」および「震えてい
たため、近隣の病院に救急搬送された。/全身の振戦がみられ」は緊急
治療室受診を必要とした。

患者は以下の検査と処置を受けた:

血圧測定:(2022/08/02)91/65 mmHg、メモ:10:25、(2022/08/02)
89/60 mmHg、メモ:10:35、(2022/08/02)140/93 mmHg、メモ:
10:36;(2022/08/02)129/78 mmHg、注釈:10:53;

体温:(2022/08/02)摂氏 36.4 度、注釈:ワクチン接種日、ワクチン
接種前;

心拍:(2022/08/02)65、注釈:10:35;(2022/08/02)78、注釈:
10:53;

酸素飽和度:(2022/08/02)99、注釈:10:25;(2022/08/02)100、
注釈:10:35;(2022/08/02)100、注釈:10:53。

アナフィラキシーショック、アナフィラキシー反応、嘔吐、悪心、血
圧低下、蒼白、異常感、振戦の結果として治療的な処置がとられた。

臨床経過:

患者は 18 歳 4 ヵ月であった(ワクチン接種時の年齢)。

患者には家族歴はなかった。

ワクチンの予診票での留意点はなかった(基礎疾患、アレルギー、過
去 1 か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状態など)。

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