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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1024 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/07/23（ワクチン接種の 3 日後）、患者は入院した。
2022/07/26（ワクチン接種の 6 日後）、患者は退院した。
2022/07/26、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は次の通り：
2022/07/20 に患者はコミナティ筋注 3 回目を施行した。（1 回目は
2021/09/21、2 回目は 2021/10/12 に施行した）。
7 月 21 日に摂氏 38.2 度、7 月 22 日に摂氏 37.4 度の発熱を認めた。
7 月 23 日午前 9 時 00 分に患者は前胸部圧迫感を自覚した。
安静で 5 分間程度で軽快得られた。
患者は、精査目的に当院受診した。
血液検査にて、CRP 1.67mg/dL、CK 526u/L、CK-MB 37u/L、トロポニン
T 0.657ng/ml と上昇を認めた。
心エコーでは、心のう水や心膜癒着サインを認めなかった。
その後の胸痛なし、安静経過観察で、CK-MB など正常値化した。
7 月 26 日に退院となった。
ＨＢＶ、EBV の初感染を鑑別し、血液検査施行も異常なし。
ワクチンの関与が疑われた。
報告者は、事象を重篤（心筋炎、入院）と分類し、ワクチンと事象と
の因果関係を関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等の可能性）はなかった。
報告者意見は次の通り：
1024
2022/07/26（ワクチン接種の 6 日後）、患者は退院した。
2022/07/26、事象の転帰は回復であった。
事象の経過は次の通り：
2022/07/20 に患者はコミナティ筋注 3 回目を施行した。（1 回目は
2021/09/21、2 回目は 2021/10/12 に施行した）。
7 月 21 日に摂氏 38.2 度、7 月 22 日に摂氏 37.4 度の発熱を認めた。
7 月 23 日午前 9 時 00 分に患者は前胸部圧迫感を自覚した。
安静で 5 分間程度で軽快得られた。
患者は、精査目的に当院受診した。
血液検査にて、CRP 1.67mg/dL、CK 526u/L、CK-MB 37u/L、トロポニン
T 0.657ng/ml と上昇を認めた。
心エコーでは、心のう水や心膜癒着サインを認めなかった。
その後の胸痛なし、安静経過観察で、CK-MB など正常値化した。
7 月 26 日に退院となった。
ＨＢＶ、EBV の初感染を鑑別し、血液検査施行も異常なし。
ワクチンの関与が疑われた。
報告者は、事象を重篤（心筋炎、入院）と分類し、ワクチンと事象と
の因果関係を関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等の可能性）はなかった。
報告者意見は次の通り：
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