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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1237 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「急性肝炎」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：
（2022/08/10）陰性、メモ：鼻咽頭スワブ。
急性肝炎の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内にその他のワクチ
ンは接種しなかった。
ワクチン接種前に、患者は COVID-19 と診断されなかった。
患者は、薬物、食品また他の製品に対するアレルギーはなかった。
患者は、その他の病歴はなかった。
2022/08/10、患者は抗原定性検査を受け、検査タイプは鼻咽頭スワブ
で、結果は陰性であった。
報告者は、事象を重篤（入院）と分類し、事象は医師またはその他の
医療専門家の診療所/クリニックの受診に至ったと述べた。
ジスキネジア;
これは、規制当局を介した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告
である。受付番号：v2210001940（PMDA）。
ジストニア;
体重減少;
2021/06、80 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン
姿勢異常;
（製造販売業者不明、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
接種した。
20603
悪液質;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
状態悪化;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
発作性舞踏病アテ
売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
トーゼ;
患者は 9 月までは活動的で自立生活ができていた。
突然死;
2021/09 頃、日付不明、発作性運動誘発性ジスキネジア、体重減少およ
自己免疫障害;
び突然死を認めた。
1237
患者は、以下の検査と処置を受けた：SARS-CoV-2 検査：
（2022/08/10）陰性、メモ：鼻咽頭スワブ。
急性肝炎の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内にその他のワクチ
ンは接種しなかった。
ワクチン接種前に、患者は COVID-19 と診断されなかった。
患者は、薬物、食品また他の製品に対するアレルギーはなかった。
患者は、その他の病歴はなかった。
2022/08/10、患者は抗原定性検査を受け、検査タイプは鼻咽頭スワブ
で、結果は陰性であった。
報告者は、事象を重篤（入院）と分類し、事象は医師またはその他の
医療専門家の診療所/クリニックの受診に至ったと述べた。
ジスキネジア;
これは、規制当局を介した連絡可能な報告者（医師）からの自発報告
である。受付番号：v2210001940（PMDA）。
ジストニア;
体重減少;
2021/06、80 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン
姿勢異常;
（製造販売業者不明、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を
接種した。
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悪液質;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
状態悪化;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
発作性舞踏病アテ
売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
トーゼ;
患者は 9 月までは活動的で自立生活ができていた。
突然死;
2021/09 頃、日付不明、発作性運動誘発性ジスキネジア、体重減少およ
自己免疫障害;
び突然死を認めた。
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