よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (132 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
報告者は、事象を重篤（2021/11/05 から 2021/11/06 まで入院）と分類
し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。他の要因
（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告者は、以下の通りにコメントした：コロナワクチンでは軽症の心
筋炎の報告がある。本症例も血液検査、ECG では異常はなかったもの
の、心エコーでは軽度の異常が指摘され、症状とあわせて、軽症の心
筋炎と考えられる。
まだ発症からの期間が短いので、暫定的に記載している。
2022/08/03、病理組織学的検査は未実施であった。
以下の検査は施行されなかった：
トロポニンＩ、ＣＫ−ＭＢ、CRP、高感度 CRP、ＥＳＲ（1 時間値）、
D-ダイマー。
直近の冠動脈検査は未実施であった。
2021/11/04 の心電図検査で異常所見はなかった。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている、という鑑
別診断であった。
報告者は、以下の通りにコメントした：
2022/02/09、寒いと胸が痛くなる、早歩きで息苦しい。
2022/04/20、胸痛なし、息切れなし。
2022/06/22、胸痛なし、息切れなし。終診。
132
し、事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。他の要因
（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告者は、以下の通りにコメントした：コロナワクチンでは軽症の心
筋炎の報告がある。本症例も血液検査、ECG では異常はなかったもの
の、心エコーでは軽度の異常が指摘され、症状とあわせて、軽症の心
筋炎と考えられる。
まだ発症からの期間が短いので、暫定的に記載している。
2022/08/03、病理組織学的検査は未実施であった。
以下の検査は施行されなかった：
トロポニンＩ、ＣＫ−ＭＢ、CRP、高感度 CRP、ＥＳＲ（1 時間値）、
D-ダイマー。
直近の冠動脈検査は未実施であった。
2021/11/04 の心電図検査で異常所見はなかった。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている、という鑑
別診断であった。
報告者は、以下の通りにコメントした：
2022/02/09、寒いと胸が痛くなる、早歩きで息苦しい。
2022/04/20、胸痛なし、息切れなし。
2022/06/22、胸痛なし、息切れなし。終診。
132