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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (821 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210001630（PMDA）。
2022/07/09、79 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン（製造販売業者不明、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回
目（追加免疫）を 79 歳時に左腕に接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「ACTH 欠損症」（継続中であるか不明）;「甲状腺刺激ホルモン欠損
症」（継続中であるか不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ワクチン接種部位
疼痛;
20343
副腎機能不全;
帯状疱疹
副腎皮質刺激ホルモン
欠損症;
甲状腺刺激ホルモン欠
損症
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
2022/07/09 発現、副腎機能不全（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「副腎皮質機能低下症」と記述された;
2022/07/09 発現、帯状疱疹（入院）、転帰「軽快」、;
2022/07/09 発現、ワクチン接種部位疼痛（入院）、転帰「軽快」、
「接種部位の強い痛み」と記述された。
患者は副腎機能不全、帯状疱疹、ワクチン接種部位疼痛のため入院し
た（開始日：2022/07/19、退院日：2022/07/22、入院期間：3 日）。
事象「副腎皮質機能低下症」、「帯状疱疹」と「接種部位の強い痛
み」は診療所受診を必要とした。
821
報告である。受付番号：v2210001630（PMDA）。
2022/07/09、79 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン（製造販売業者不明、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回
目（追加免疫）を 79 歳時に左腕に接種した。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「ACTH 欠損症」（継続中であるか不明）;「甲状腺刺激ホルモン欠損
症」（継続中であるか不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ワクチン接種部位
疼痛;
20343
副腎機能不全;
帯状疱疹
副腎皮質刺激ホルモン
欠損症;
甲状腺刺激ホルモン欠
損症
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）;
COVID-19 免疫のため COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
2022/07/09 発現、副腎機能不全（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「副腎皮質機能低下症」と記述された;
2022/07/09 発現、帯状疱疹（入院）、転帰「軽快」、;
2022/07/09 発現、ワクチン接種部位疼痛（入院）、転帰「軽快」、
「接種部位の強い痛み」と記述された。
患者は副腎機能不全、帯状疱疹、ワクチン接種部位疼痛のため入院し
た（開始日：2022/07/19、退院日：2022/07/22、入院期間：3 日）。
事象「副腎皮質機能低下症」、「帯状疱疹」と「接種部位の強い痛
み」は診療所受診を必要とした。
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