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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (716 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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報告医師は、事象を重篤(医学的に重要)と分類し、事象と BNT162b2
との因果関係は評価不能と評価した。本事象の原因として考えられる
他の疾患は、遅発性内リンパ水腫(DEH)またはメニエール病であった。
報告医師のコメントは以下のとおり:コミナティ筋注 3 回目、4 回目と
もに接種後、14 日目に難聴、耳鳴、耳閉感を発症している。副反応の
可能性がある。

追加情報(2022/07/22):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/08/09):これは追跡調査レターに応じた同医師から
の自発追加報告である。

更新された情報:ワクチン接種歴(3 回目)の情報を更新した;新たな
臨床検査値を追加した;事象難聴/耳鳴の転帰を、回復したが後遺症あ
りへ更新した;事象難聴/耳鳴の終了日(2022/07/22)を追加した;新た
な事象、内リンパ水腫/内耳血行不全を追加した。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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