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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1088 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
複合性局所疼痛症候群（医学的に重要）、転帰「軽快」、「COVID-19
ワクチン接種後に複合性局所疼痛症候群/ワクチン接種後の CRPS」と記
載された。
事象「COVID-19 ワクチン接種後に複合性局所疼痛症候群/ワクチン接種
後の CRPS」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
頭部 MRI：異常を認めなかった；
神経伝導検査：異常を認めなかった；
痛みの評価：6
NRS3 まで改善した、特記：8 ヵ月前
2、特記：症状が残存。
治療処置は複合性局所疼痛症候群の結果として実施された。
臨床詳細：
患者は製品名不明で製造販売業者不明の二回目単回量を接種した。
報告者は、当科は CRPS の治療に携わりましたが接種は他医療機関のた
め、因果関係についてお答えすることはできませんと述べた。
本報告は、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者（医師）より
入手した自発報告である。
異常高熱;
20527
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ、２
筋肉痛
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
1088
複合性局所疼痛症候群（医学的に重要）、転帰「軽快」、「COVID-19
ワクチン接種後に複合性局所疼痛症候群/ワクチン接種後の CRPS」と記
載された。
事象「COVID-19 ワクチン接種後に複合性局所疼痛症候群/ワクチン接種
後の CRPS」は診療所受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査と処置を受けた：
頭部 MRI：異常を認めなかった；
神経伝導検査：異常を認めなかった；
痛みの評価：6
NRS3 まで改善した、特記：8 ヵ月前
2、特記：症状が残存。
治療処置は複合性局所疼痛症候群の結果として実施された。
臨床詳細：
患者は製品名不明で製造販売業者不明の二回目単回量を接種した。
報告者は、当科は CRPS の治療に携わりましたが接種は他医療機関のた
め、因果関係についてお答えすることはできませんと述べた。
本報告は、製品情報センターを介し、連絡可能な報告者（医師）より
入手した自発報告である。
異常高熱;
20527
女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミナティ、２
筋肉痛
回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
1088