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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1000 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象「アナフィラキシー」、「のどの痛み」、「腹痛」、「顔の発
疹」、「腫れ」と「息苦しさ」は、緊急治療室の受診を必要とした。
アナフィラキシー反応、口腔咽頭痛、腹痛、発疹、腫脹、呼吸困難の
結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は救急搬送され、アレルギーの薬を注射し帰宅した。
症状は改善傾向。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。Program ID: (169431)。
2022/08/03、36 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FT8584、使用期限：2022/11/30、単回量）の 4
回目（追加免疫）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
体調不良;
20484
コミナティ（投与 1 回目）、COVID-19 免疫のため；
血圧上昇
コミナティ（投与 2 回目）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与 3 回目）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/03 発現、血圧上昇（医学的に重要）、転帰「未回復」、「接
種後 20 分くらいで血圧が 200 に上昇した。今日（2022/08/04）も血圧
が高い」と記載された；
2022/08/04 発現、体調不良（非重篤）、転帰「不明」、「体調が悪
い」と記載された。
1000
疹」、「腫れ」と「息苦しさ」は、緊急治療室の受診を必要とした。
アナフィラキシー反応、口腔咽頭痛、腹痛、発疹、腫脹、呼吸困難の
結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は救急搬送され、アレルギーの薬を注射し帰宅した。
症状は改善傾向。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。Program ID: (169431)。
2022/08/03、36 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FT8584、使用期限：2022/11/30、単回量）の 4
回目（追加免疫）の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
体調不良;
20484
コミナティ（投与 1 回目）、COVID-19 免疫のため；
血圧上昇
コミナティ（投与 2 回目）、COVID-19 免疫のため；
コミナティ（投与 3 回目）、COVID-19 免疫のため。
以下の情報が報告された：
2022/08/03 発現、血圧上昇（医学的に重要）、転帰「未回復」、「接
種後 20 分くらいで血圧が 200 に上昇した。今日（2022/08/04）も血圧
が高い」と記載された；
2022/08/04 発現、体調不良（非重篤）、転帰「不明」、「体調が悪
い」と記載された。
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