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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1556 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局より連絡可能な報告者(医師)から入手した自発
報告である。その他の症例識別子:v2210002101(PMDA)。

2022/08/19、47 歳の女性患者は COVID-19 免疫のために、COVID-19 ワ
クチン-メーカー不明(4 回目(追加免疫)、単回量、バッチ/ロット番
号:不明、47 歳の時)を接種した。

患者の関連した病歴は以下を含んだ:「高血圧症」(進行中かどうか
不明);「摂氏 37 度台の発熱」、開始日:2022/08/03(進行中かどう
か不明)。

患者の併用薬は、報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:COVID-19 ワクチン(1 回目、メーカ
ー不明、COVID-19 免疫のため);COVID-19 ワクチン(2 回目、メーカー
心停止;
不明、COVID-19 免疫のため); COVID-19 ワクチン(3 回目、メーカー
不明、COVID-19 免疫のため)。
心筋炎;
発熱;
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心肺停止;
高血圧
急性肝炎;

発熱;

胸部不快感

以下の情報が報告された:

発熱(非重篤)、2022/08/19 に発症し、転帰「回復」(2022/08/22)、
「摂氏 39 度の発熱」と記載された;

心肺停止(死亡、医学的に重要)、2022/08/25 に発症し、転帰「死
亡」;

胸部不快感(非重篤)、2022/08/25 に発症し、転帰「不明」、「胸部
絞扼感」と記載された;

呼吸困難(非重篤)、2022/08/25 に発症し、転帰「不明」;

心停止(死亡、医学的に重要)、2022/08/27 に発症し、転帰「死
亡」、「心静止」と記載された;

心筋炎(医学的に重要)、転帰「不明」;

急性肝炎(医学的に重要)、転帰「不明」。

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