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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (613 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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運動障害（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、「体動困
難」と記載された。
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、「血液検査で CK 上昇」と記載された。
圧痛（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、「両下肢の圧
痛」と記載された。
横紋筋融解症（入院）、発現 2022/01/15
筋力低下（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、
05:00、転帰「軽快」、「両下肢
の脱力」と記載された。
発熱（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」であった。
患者は、横紋筋融解症、発熱、筋力低下、圧痛、運動障害、血中クレ
アチンホスホキナーゼ増加のために入院した（開始日：2022/01/15
（ワクチン接種後）、退院日：2022/01/31、入院期間：16 日間）。
患者は、以下の検査と処置を受けた：血中クレアチンホスホキナー
ゼ：（2022/01/15）上昇。
事象の経過は、以下の通りだった：両下肢の脱力と両下肢の圧痛、体
動困難となった。
血液検査で CK 上昇した。
報告のその他の医療従事者は、事象を重篤（2022/01/15 から
2022/01/31 まで入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価
不能と評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請しており、入手次第
報告する。
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05:00、転帰「軽快」、「体動困
難」と記載された。
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、「血液検査で CK 上昇」と記載された。
圧痛（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、「両下肢の圧
痛」と記載された。
横紋筋融解症（入院）、発現 2022/01/15
筋力低下（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」、
05:00、転帰「軽快」、「両下肢
の脱力」と記載された。
発熱（入院）、発現 2022/01/15
05:00、転帰「軽快」であった。
患者は、横紋筋融解症、発熱、筋力低下、圧痛、運動障害、血中クレ
アチンホスホキナーゼ増加のために入院した（開始日：2022/01/15
（ワクチン接種後）、退院日：2022/01/31、入院期間：16 日間）。
患者は、以下の検査と処置を受けた：血中クレアチンホスホキナー
ゼ：（2022/01/15）上昇。
事象の経過は、以下の通りだった：両下肢の脱力と両下肢の圧痛、体
動困難となった。
血液検査で CK 上昇した。
報告のその他の医療従事者は、事象を重篤（2022/01/15 から
2022/01/31 まで入院）と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価
不能と評価した。他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請しており、入手次第
報告する。
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