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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (582 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（その他の医療専門
家）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001420
（PMDA）。
2021/04/26、67 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、67 歳
時、筋肉内、左腕）を接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「高尿酸血症」（継続中）、注記：高尿酸血症用薬（薬名不明）を経
口にて使用中。
患者は併用薬を服用していた。
ワクチン接種部位
報告された情報は以下のとおり：
疼痛;
2021/04/26 発現、橈骨神経麻痺（医学的に重要）、転帰「回復したが
20108
四肢痛;
高尿酸血症
後遺症あり」、「左橈骨神経麻痺／外傷性橈骨神経麻痺」と記述され
た;
橈骨神経麻痺;
2021/04/26 発現、運動低下（非重篤）、転帰「不明」、「左上腕痛／
運動低下
左手指の動かしにくさ」と記述された;
2021/04/26 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「不明」、「左上腕痛／左
手指の動かしにくさ/左上肢疼痛」と記述された;
2021/04/26 発現、ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不明」。
事象「左橈骨神経麻痺／外傷性橈骨神経麻痺」は診療所への来院を要
した。
患者は以下の検査と処置を受けた：神経伝導検査（2021/05/20）異常
なし。
橈骨神経麻痺の結果として治療処置がとられた。
臨床経過：
582
家）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v2210001420
（PMDA）。
2021/04/26、67 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、67 歳
時、筋肉内、左腕）を接種した。
関連した病歴は以下のとおり：
「高尿酸血症」（継続中）、注記：高尿酸血症用薬（薬名不明）を経
口にて使用中。
患者は併用薬を服用していた。
ワクチン接種部位
報告された情報は以下のとおり：
疼痛;
2021/04/26 発現、橈骨神経麻痺（医学的に重要）、転帰「回復したが
20108
四肢痛;
高尿酸血症
後遺症あり」、「左橈骨神経麻痺／外傷性橈骨神経麻痺」と記述され
た;
橈骨神経麻痺;
2021/04/26 発現、運動低下（非重篤）、転帰「不明」、「左上腕痛／
運動低下
左手指の動かしにくさ」と記述された;
2021/04/26 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「不明」、「左上腕痛／左
手指の動かしにくさ/左上肢疼痛」と記述された;
2021/04/26 発現、ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不明」。
事象「左橈骨神経麻痺／外傷性橈骨神経麻痺」は診療所への来院を要
した。
患者は以下の検査と処置を受けた：神経伝導検査（2021/05/20）異常
なし。
橈骨神経麻痺の結果として治療処置がとられた。
臨床経過：
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