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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1421 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。受付番号：v2210001970（PMDA）。
2021/09/08 14:30、83 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FH0151、使用期
限：2021/12/31）の接種を受けた（83 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「心房細動」（継続中）、備考：リクシアナ内服中;
「パーキンソン病」、発現日：2017/08（継続中）、備考：ドパコール
内服中;
パーキンソン病;
尿路感染;
尿路感染;
心房細動;
発熱
発熱;
20696
経腸栄養;
胃瘻造設術
「胃瘻造設術」、開始日：2021/07/05（継続中）、備考：パーキンソ
ン病に対して;
「経管栄養法」（継続中か不明）;
「1 ヵ月以内に発熱（尿路感染症）」、発現日：2021/09/15、終了日：
2021/09/24、備考：9 月 17 日からゾシン点滴にて改善、尿培養から
E.coli 検出;
「1 ヵ月以内に発熱（尿路感染症）」、発現日：2021/09/15、終了日：
2021/09/24、備考：9 月 17 日からゾシン点滴にて改善、尿培養から
E.coli 検出。
併用薬は以下を含んだ：
リクシアナ（内服）、大脳動脈塞栓症に対して、開始日：2021/05/02
（継続中）;
酸化マグネシウム（内服）、便秘に対して、開始日：2021/09/21（継
続中）;
ゾシン（点滴静注）、尿路感染症に対して、開始日：2021/09/15、終
了日：2021/09/24。
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発報告である。受付番号：v2210001970（PMDA）。
2021/09/08 14:30、83 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FH0151、使用期
限：2021/12/31）の接種を受けた（83 歳時）。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「心房細動」（継続中）、備考：リクシアナ内服中;
「パーキンソン病」、発現日：2017/08（継続中）、備考：ドパコール
内服中;
パーキンソン病;
尿路感染;
尿路感染;
心房細動;
発熱
発熱;
20696
経腸栄養;
胃瘻造設術
「胃瘻造設術」、開始日：2021/07/05（継続中）、備考：パーキンソ
ン病に対して;
「経管栄養法」（継続中か不明）;
「1 ヵ月以内に発熱（尿路感染症）」、発現日：2021/09/15、終了日：
2021/09/24、備考：9 月 17 日からゾシン点滴にて改善、尿培養から
E.coli 検出;
「1 ヵ月以内に発熱（尿路感染症）」、発現日：2021/09/15、終了日：
2021/09/24、備考：9 月 17 日からゾシン点滴にて改善、尿培養から
E.coli 検出。
併用薬は以下を含んだ：
リクシアナ（内服）、大脳動脈塞栓症に対して、開始日：2021/05/02
（継続中）;
酸化マグネシウム（内服）、便秘に対して、開始日：2021/09/21（継
続中）;
ゾシン（点滴静注）、尿路感染症に対して、開始日：2021/09/15、終
了日：2021/09/24。
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