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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (574 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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臨床経過:

2022/05/13

16:00、患者は 3 回目のワクチン接種を受けた(筋肉内注

射)。

2022/05/14 午後、腕の疼痛が増強した。そして摂氏 38.4 度の発熱も
発症した。

2022/05/14

14:30、患者は顆粒球減少症(報告のとおり)を発症し

た。

2022/05/15、解熱した。

2022/05/16、血液検査の結果白血球数が 1000 まで低下、顆粒球数は
530 まで低下していた。

特に治療は行われず、患者は徐々に回復した。

顆粒球減少症、白血球数減少、顆粒球数減少、四肢痛のための治療処
置は施されなかった。

発熱のため治療処置が施された。

2022/05/18、事象の転帰は回復した。

臨床経過:2022/08/05 の追加情報で報告された

患者は事象発現前 2 週間以内に併用薬としてピコスルファート(便秘
のため、経口、2022/05/01 から 2022/05/01 まで)を投与した。

事象に対して、関連する他の診断検査や確認検査の結果は次の通り:

顆粒球数(2022/04/20)結果:1320/ul(正常低値 1500/ul)。

顆粒球数(2022/05/16)結果:530/ul(正常低値 1500/ul)、5 月 14
日より発現。

顆粒球数(2022/05/17)結果:970/ul(正常低値 1500/ul)。

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