よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1148 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。
2022/02/11 の 11:45、77 歳の男性患者は 77 歳時に covid-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30、左の腕筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下の通り：
2022/06/29、コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：FC3661、注射
部位：左腕、ワクチンの投与時間：午後 03:30、投与経路：筋肉内、使
用期限：2021/09/30、COVID-19 免疫のため、76 歳時）;
2021/06/08、コミナティ（1 回目、バッチ/ロット番号：FA7338、注射
多発性筋炎;
20562
歩行不能;
歩行障害
部位：左腕、ワクチンの投与時間：午後 04:00、投与経路：筋肉内、使
用期限：2021/09/30、COVID-19 免疫のため、76 歳時）。
報告された情報は以下の通り:
2022/05 歩行障害（入院）発現、転帰「未回復」;
2022/07 多発性筋炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「未回復」;
2022/07 歩行不能（入院）発現、転帰「未回復」、「歩行できなくなっ
た」と記述された。
患者は、多発性筋炎、歩行障害、歩行不能のため入院した（開始日：
2022/07）。多発性筋炎、歩行障害、歩行不能の結果として治療的な処
置がとられた。
臨床経過は以下の通り：
事象発現日付は、2022/05 であった。事象の結果は入院であった。事象
の転帰は、現在ステロイド投与（IVIg）を含む処置で治療を受け、未
回復である。
1148
る。
2022/02/11 の 11:45、77 歳の男性患者は 77 歳時に covid-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30、左の腕筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下の通り：
2022/06/29、コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：FC3661、注射
部位：左腕、ワクチンの投与時間：午後 03:30、投与経路：筋肉内、使
用期限：2021/09/30、COVID-19 免疫のため、76 歳時）;
2021/06/08、コミナティ（1 回目、バッチ/ロット番号：FA7338、注射
多発性筋炎;
20562
歩行不能;
歩行障害
部位：左腕、ワクチンの投与時間：午後 04:00、投与経路：筋肉内、使
用期限：2021/09/30、COVID-19 免疫のため、76 歳時）。
報告された情報は以下の通り:
2022/05 歩行障害（入院）発現、転帰「未回復」;
2022/07 多発性筋炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「未回復」;
2022/07 歩行不能（入院）発現、転帰「未回復」、「歩行できなくなっ
た」と記述された。
患者は、多発性筋炎、歩行障害、歩行不能のため入院した（開始日：
2022/07）。多発性筋炎、歩行障害、歩行不能の結果として治療的な処
置がとられた。
臨床経過は以下の通り：
事象発現日付は、2022/05 であった。事象の結果は入院であった。事象
の転帰は、現在ステロイド投与（IVIg）を含む処置で治療を受け、未
回復である。
1148