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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1060 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2021/04 発現、薬物性肝障害(入院、医学的に重要)、転帰「不明」、
「薬剤性肝炎」と記載された。

2021/04 発現、アレルギー性肝炎(入院、医学的に重要)、転帰「不
明」、「アレルギー性肝炎で 10 日以上入院していた。」と記載され
た。患者は、薬物性肝障害、アレルギー性肝炎(開始日:2021/04)の
ために入院した。

報告者は 4 回目の接種の説明書の中に、今までファイザーを 1 回目か
ら 3 回目まで受けてきたと報告した。説明書の一番下の方に予防接種
を受けるにあたり注意が必要な人というところがあった。本剤にはこ
れまでワクチンでは使用されたことのない添加物が含まれているとあ
った。過去に薬剤で過敏症やアレルギーを起こしたことある人は医師
に伝えるようにも書いてあった。報告者は、去年の 4 月(2021/04)に
薬剤性肝炎になり入院していた。

報告者は薬剤を特定するのは難しいと言われた。その 1 ヵ月前に報告
者はカロナールという抗生物質やレボフロサキシンという抗生物質を
疑った。今回に今までには使用されたことのない添加物が含まれてい
ると書いてあり、接種前は医師に伝えてるよう書いてあった。

報告者は、今までの 3 回とは違う添加剤というのは本当に入っている
のか心配になった。(接種券の説明書にそのような記載があるの
か)。はい。本剤にはこれまでワクチンでは使用されたことのない添
加物が含まれていると書かれてあった。

コロナ予防接種についての説明書で「ファイザー社」と書いてあっ
た。その一番下のほうに予防接種を受けるにあたり注意が必要な人と
いうところの一番下のところの妊娠中や妊娠している可能性のある人
の欄であった。本剤にはこれまでワクチンでは使用されたことのない
添加物が含まれていると書いてあった。報告者は、それについて気に
なった。報告者はアレルギー性肝炎で 10 日以上入院していた。肝機能
が ALT、AST、1800 や 1300 以上に上がった。報告者は薬剤で過敏症や
アレルギーを起こした人は接種前の診察時に必ず医師に伝えるよう言
われたので、かかりつけの医師に伝えた。報告者は、この用紙を持っ
てこなかった。

一緒だと言われた。報告者がかかりつけ診療所に出したらそういうふ
うに書いていた。これは、報告者がアレルギーをおこしやすいのか。
報告者は、薬剤性肝炎になって神経質になっていた。

報告者は入院したことがあった。去年だった。報告者は、一カ月前に

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