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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1520 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局の経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002055（PMDA）。
2021/06/22 15:00、72 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：EY3860、有効期限：
2021/08/31）を接種した（72 歳時）。
関連した病歴は以下を含んだ：
「便潜血陽性」、開始日：2018/07/19、終了日：2018/07/19。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
下痢;
コミナティ（初回、単回量;注射液; ロット：FA4597;有効期限：
2021/08/31;15:00 頃;投与経路不明、投与日：2021/06/01、ＣＯＶＩＤ
大腸びらん;
20747
消化管浮腫;
潰瘍性大腸炎;
血便排泄
−１９免疫のため）。
便潜血陽性
以下の情報が報告された：
潰瘍性大腸炎（医学的に重要）、2021/07/17 発現、転帰「未回復」、
「活動性潰瘍性大腸炎」と記述された;
血便排泄（医学的に重要）、2021/07/17 発現、転帰「未回復」、「血
便」と記述された;
下痢（医学的に重要）、2021/07/17 発現、転帰「未回復」;
消化管浮腫（医学的に重要）、大腸びらん（医学的に重要）、いずれ
も 2021/08/10 発現、転帰「未回復」、「S 状結腸から直腸にかけて浮
腫、びらん」と記述された;
以下の臨床検査と処置を実施した：
体温：（2021/06/22）36.1 度、注釈：ワクチン接種前;
内視鏡検査：（不明日）04/04、同様に Active UC であった;
（2018/07/19）異常なし;（2021/08/10）連続性に著明な浮腫、びら
ん、注釈：S 状結腸から直腸にかけて;肉眼的に潰瘍性大腸炎 (UC) を
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自発報告である。PMDA 受付番号：v2210002055（PMDA）。
2021/06/22 15:00、72 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162B2
（コミナティ、2 回目、単回量、ロット番号：EY3860、有効期限：
2021/08/31）を接種した（72 歳時）。
関連した病歴は以下を含んだ：
「便潜血陽性」、開始日：2018/07/19、終了日：2018/07/19。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
下痢;
コミナティ（初回、単回量;注射液; ロット：FA4597;有効期限：
2021/08/31;15:00 頃;投与経路不明、投与日：2021/06/01、ＣＯＶＩＤ
大腸びらん;
20747
消化管浮腫;
潰瘍性大腸炎;
血便排泄
−１９免疫のため）。
便潜血陽性
以下の情報が報告された：
潰瘍性大腸炎（医学的に重要）、2021/07/17 発現、転帰「未回復」、
「活動性潰瘍性大腸炎」と記述された;
血便排泄（医学的に重要）、2021/07/17 発現、転帰「未回復」、「血
便」と記述された;
下痢（医学的に重要）、2021/07/17 発現、転帰「未回復」;
消化管浮腫（医学的に重要）、大腸びらん（医学的に重要）、いずれ
も 2021/08/10 発現、転帰「未回復」、「S 状結腸から直腸にかけて浮
腫、びらん」と記述された;
以下の臨床検査と処置を実施した：
体温：（2021/06/22）36.1 度、注釈：ワクチン接種前;
内視鏡検査：（不明日）04/04、同様に Active UC であった;
（2018/07/19）異常なし;（2021/08/10）連続性に著明な浮腫、びら
ん、注釈：S 状結腸から直腸にかけて;肉眼的に潰瘍性大腸炎 (UC) を
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