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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1469 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など)による
患者の病歴は以下の通り:前回のワクチン接種により脳血管障害(後
遺症あり)を生じた可能性が高い。

2022/02/10 09:32、患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミナテ
ィ、注射剤、Lot# FK6302、使用期限 2022/04/30、投与経路不明、単回
量)の 3 回目接種を受けた。

事象発現日時は、2022/02/11 05:00 頃(ワクチン接種の 1 日後)であ
った。

事象の経過は以下の通りであった:

2022/02/10、患者は 3 回目のワクチン接種を受けた。

翌日 05:00 頃、前回と同様に、右片麻痺が出現し、立てなくなった。
患者は、かかりつけ病院に連絡したが、病院は満床であった。患者は
入院できず、自宅待機を指示された。

その後、昼頃に症状は軽減した。

2022/08/24(ワクチン接種の 195 日後)、事象の転帰は回復であっ
た。

報告者は、事象を非重篤と分類し、ワクチンと事象間の因果関係を関
連ありと評価した。

報告者は、以下の通りにコメントした:

前回の副反応後に開始された内服薬薬の効果により、今回は、一過性
脳虚血発作にとどまったと思われる。患者がワクチン接種後に同様の
症状を繰り返していたことから、副反応の可能性が高いように思われ
る。

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