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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1041 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
患者は、58 歳 1 ヵ月の女性（ワクチン接種時年齢）であった。
2022/04/07、患者は両肩痛みを発現した。
2022/08/03、事象の転帰は未回復であった。
事象の経過は次の通り：
2021/11 より右肩痛が出現した。
2022/04/07 より左肩の激痛が出現した。
2022/06、当院を受診した。拘縮が認められた。XP 上明らかな異常な
し。
報告者（医師）は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果
関係は評価不能とした。
他要因（他の疾患等の可能性）はなかった。
報告者（医師）の意見は次の通り：
拘縮強く、リハビリ目的に当院を受診した。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である（プログラム ID：169431)。報告者
は、患者である。
予防接種の効果不
2021/07/31、女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミ
良;
ナティ、注射液、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号および使用期限
20507
は不明）を接種し、2021/08/22 に、２回目、単回量（バッチ/ロット番
ＣＯＶＩＤ−１９
号および使用期限は不明）を接種した。
の疑い
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医
学的に重要）、すべて 2022/05 発現、転帰「不明」、すべて「コロナ
1041
患者は、58 歳 1 ヵ月の女性（ワクチン接種時年齢）であった。
2022/04/07、患者は両肩痛みを発現した。
2022/08/03、事象の転帰は未回復であった。
事象の経過は次の通り：
2021/11 より右肩痛が出現した。
2022/04/07 より左肩の激痛が出現した。
2022/06、当院を受診した。拘縮が認められた。XP 上明らかな異常な
し。
報告者（医師）は、事象を非重篤と分類し、事象と bnt162b2 との因果
関係は評価不能とした。
他要因（他の疾患等の可能性）はなかった。
報告者（医師）の意見は次の通り：
拘縮強く、リハビリ目的に当院を受診した。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者もしくはその他の非医療従事
者）から入手した自発報告である（プログラム ID：169431)。報告者
は、患者である。
予防接種の効果不
2021/07/31、女性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2（コミ
良;
ナティ、注射液、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号および使用期限
20507
は不明）を接種し、2021/08/22 に、２回目、単回量（バッチ/ロット番
ＣＯＶＩＤ−１９
号および使用期限は不明）を接種した。
の疑い
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医
学的に重要）、すべて 2022/05 発現、転帰「不明」、すべて「コロナ
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