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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1395 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/08/11、翌日に体中に皮疹、かゆみも出現した。
2022/08/22、再来院し、皮疹・かゆみに対しネオファーゲンを注射、
アレグラを 2 週間処方した。
報告者は以下の通りにコメントした：
もともとの体質もあるが、今回はワクチン接種翌日に症状が発現して
いるため、因果関係においてワクチン接種が原因の可能性は大と考え
る。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出する。
本報告は、連絡不可能な報告者（その他の医療従事者）より入手した
自発報告である。
2022/08/09、20 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
心筋炎;
明）の接種を左腕に受けた（20 歳時）。
発熱;
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
胸痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
頭痛
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：不明。報告完了時に
20684
参照できない/提供されていない、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（投与回数：2、バッチ/ロット番号：不明。報告完了時に
参照できない/提供されていない、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
1395
2022/08/22、再来院し、皮疹・かゆみに対しネオファーゲンを注射、
アレグラを 2 週間処方した。
報告者は以下の通りにコメントした：
もともとの体質もあるが、今回はワクチン接種翌日に症状が発現して
いるため、因果関係においてワクチン接種が原因の可能性は大と考え
る。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出する。
本報告は、連絡不可能な報告者（その他の医療従事者）より入手した
自発報告である。
2022/08/09、20 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
心筋炎;
明）の接種を左腕に受けた（20 歳時）。
発熱;
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
胸痛;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
頭痛
コミナティ（投与回数：1、バッチ/ロット番号：不明。報告完了時に
20684
参照できない/提供されていない、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
コミナティ（投与回数：2、バッチ/ロット番号：不明。報告完了時に
参照できない/提供されていない、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
1395