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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1033 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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併用薬は以下を含む：
ベンダムスチン（新生物再発のため、継続中）；
リツキシマブ（新生物再発のため、継続中）。
以下の情報が報告された：
赤芽球癆（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「赤芽球癆
（PRCA）」と記載された；
クームス試験陰性溶血性貧血（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「クームス陰性自己免疫性溶血性貧血（AIHA）」と記載され
た。
骨髄生検を含む以下の検査と処置を実施した：
赤芽球癆（PRCA）と診断された、注記：およびクームス陰性自己免疫
性溶血性貧血（AIHA）；Blood immunoglobulin G：陰性；Blood
test：赤芽球癆（PRCA）と診断された、注記：およびクームス陰性自
己免疫性溶血性貧血（AIHA）；Coombs test：陰性。
赤芽球癆、クームス試験陰性溶血性貧血の結果として、治療的処置が
とられた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
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ベンダムスチン（新生物再発のため、継続中）；
リツキシマブ（新生物再発のため、継続中）。
以下の情報が報告された：
赤芽球癆（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「赤芽球癆
（PRCA）」と記載された；
クームス試験陰性溶血性貧血（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「クームス陰性自己免疫性溶血性貧血（AIHA）」と記載され
た。
骨髄生検を含む以下の検査と処置を実施した：
赤芽球癆（PRCA）と診断された、注記：およびクームス陰性自己免疫
性溶血性貧血（AIHA）；Blood immunoglobulin G：陰性；Blood
test：赤芽球癆（PRCA）と診断された、注記：およびクームス陰性自
己免疫性溶血性貧血（AIHA）；Coombs test：陰性。
赤芽球癆、クームス試験陰性溶血性貧血の結果として、治療的処置が
とられた。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
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