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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1445 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者(医師)から入手した自
発報告である。規制当局受付番号:v2210001982(PMDA)。

2022/02/25、58 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
ナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:FR4768、使用期
限:2022/08/31、58 歳時)を接種した。

関連する病歴は次の通り:

「高血圧」(継続中かどうかは不明);

「動脈硬化」(継続中かどうかは不明)。

併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は次の通り:
ワクチンの互換;
動脈硬化症;
20707

網膜静脈閉塞;
高血圧
視力低下

COVID−19ワクチン(投与回数不明、製造販売業者不明)、C
OVID−19免疫のための;

モデルナ(投与回数不明)、COVID−19免疫のため、反応:
「血栓症疑い」。

以下の情報が報告された:

2022/02/25、ワクチンの互換(医学的に重要)発現、転帰「不明」、
「モデルナワクチンで血栓症疑い」と記載された;

2022/03、網膜静脈閉塞(医学的に重要)発現、転帰「未回復」、「左
の網膜中心静脈閉塞症(CRVO)」と記載された;

2022/03、視力低下(医学的に重要)発現、転帰「未回復」、「左目の
視力低下」と記載された。

事象「左の網膜中心静脈閉塞症(CRVO)」と「左目の視力低下」は、
受診を要した。

患者は、以下の検査と処置を経た:

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