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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1410 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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報告医師は、以下の通りコメントした:

巨大陰性T波に関してアドレナリン使用によるタコつぼ様の変化もあ
ったと思われるが、その後の心機能低下遷延は急性心筋炎と考えて矛
盾しない。新型コロナウイルスワクチン接種後ほどなく倦怠感が出現
し、徐々に増悪しており、関連性は高いと考える。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手し
た場合提出される。

修正:本追加報告は、以前に報告した情報の修正報告である。

事象「喘息大発作」は「喘息大発作」と更新、LLT「喘息」は「喘息発
作」に更新されなければならない。

臨床経過「患者は喘息の既往があり、喘息大発作としてベネトリン吸
入、ソル・メドロール静脈注射、ボスミン筋肉注射などの処置が施行
された。」は「患者は喘息の既往があり、喘息大発作としてベネトリ
ン吸入、ソル・メドロール静脈注射、ボスミン筋肉注射などの処置が
施行された。」に更新されなければならない。

修正:本追加報告は、以前に報告した情報の修正報告である:

追加報告 2 時点で得られていない心筋炎調査票を添付した。

事象「心筋炎」、「心電図T波逆転」、「心室壁運動低下」、「腎機
能障害」の医学的に重要のチェックを外した。

経過欄に「2022/07/27, 事象の転帰は回復したが後遺症ありであっ
た。(EF は 43.2%まで改善した。病前の心機能は不明だが、病前は健
康に歩けていたのが、労作時呼吸苦で歩ける距離が大幅に減少し
た。)」という一文を追加した。

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