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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1548 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センターより入手した連絡可能な報告者（薬剤
師）からの自発報告である。
79 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報は報告された：
20762
死亡
死亡（死亡、医学的に重要）、被疑製品投与後の 2 日、転帰「死
亡」、「患者はファイザーのコミナティを接種してその翌々日に亡く
なられた」と記載された。
死亡日と死因は不明である。
ワクチンとの因果関係は除外できない。
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）、プログラム ID：(169431)から入手した自発報告である。報告者
は、患者である。
ワクチンの互換;
高齢の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コミナティ)の初
回接種（バッチ/ロット番号：不明、単回量)と 2 回目接種（バッチ/ロ
20763
薬効欠如;
ット番号：不明、単回量）を受けた；
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/02、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ社製 COVID-
の疑い
19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量)の 3 回目接種（追加
免疫) を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：
1548
師）からの自発報告である。
79 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、BNT162b2（コミナテ
ィ、投与回数不明、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報は報告された：
20762
死亡
死亡（死亡、医学的に重要）、被疑製品投与後の 2 日、転帰「死
亡」、「患者はファイザーのコミナティを接種してその翌々日に亡く
なられた」と記載された。
死亡日と死因は不明である。
ワクチンとの因果関係は除外できない。
剖検が行われたか否かは報告されなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出する。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）、プログラム ID：(169431)から入手した自発報告である。報告者
は、患者である。
ワクチンの互換;
高齢の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2 (コミナティ)の初
回接種（バッチ/ロット番号：不明、単回量)と 2 回目接種（バッチ/ロ
20763
薬効欠如;
ット番号：不明、単回量）を受けた；
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/02、COVID-19 免疫のため、エラソメラン（モデルナ社製 COVID-
の疑い
19 ワクチン、バッチ/ロット番号：不明、単回量)の 3 回目接種（追加
免疫) を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報は報告された：
1548