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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1407 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002188（PMDA）。
2022/02/23、77 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を
接種した（77 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「気管支喘息」（継続中であるか不明）;
体調不良;
「喘息」（継続中であるか不明）。
倦怠感;
併用薬は、報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
喘息;
コミナティ（1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：「ワク
喘鳴;
20690
喘息
心室壁運動低下;
心筋炎;
心電図Ｔ波逆転;
疾患再発;
腎機能障害
チン接種部の筋肉痛」;
コミナティ（2 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：「ワク
チン接種部の筋肉痛」;
以下の情報が報告された：
2022/02/23 発現、体調不良（入院、障害、死亡につながるおそれ）、
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「徐々に体調悪化」
と記載された;
2022/02/24 発現、呼吸困難（入院、障害、死亡につながるおそれ）、
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「労作時呼吸苦」と
記載された;
2022/02/25 発現、心筋炎（入院、障害、死亡につながるおそれ）、転
帰「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「急性心筋炎」と記載
された;
2022/02/25 発現、喘鳴（入院、障害、死亡につながるおそれ）、転帰
「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「夜間喘鳴」と記載され
た;
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自発報告である。受付番号：v2210002188（PMDA）。
2022/02/23、77 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目（追加免疫）を
接種した（77 歳時）。
患者の関連した病歴は以下を含んだ：
「気管支喘息」（継続中であるか不明）;
体調不良;
「喘息」（継続中であるか不明）。
倦怠感;
併用薬は、報告されなかった。
呼吸困難;
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：
喘息;
コミナティ（1 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：「ワク
喘鳴;
20690
喘息
心室壁運動低下;
心筋炎;
心電図Ｔ波逆転;
疾患再発;
腎機能障害
チン接種部の筋肉痛」;
コミナティ（2 回目、単回量、COVID-19 免疫のため）、反応：「ワク
チン接種部の筋肉痛」;
以下の情報が報告された：
2022/02/23 発現、体調不良（入院、障害、死亡につながるおそれ）、
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「徐々に体調悪化」
と記載された;
2022/02/24 発現、呼吸困難（入院、障害、死亡につながるおそれ）、
転帰「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「労作時呼吸苦」と
記載された;
2022/02/25 発現、心筋炎（入院、障害、死亡につながるおそれ）、転
帰「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「急性心筋炎」と記載
された;
2022/02/25 発現、喘鳴（入院、障害、死亡につながるおそれ）、転帰
「回復したが後遺症あり」（2022/07/27）、「夜間喘鳴」と記載され
た;
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