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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1527 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022 発現、両麻痺（入院、障害）、転帰「不明」、記載用語「両下肢
マヒ」;
2022/07/28 15:23 発現、急性散在性脳脊髄炎（入院、障害、医学的に
重要）、転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/26）、記載用語
「急性散在性脳脊髄炎/脊髄円錐に異常信号を認めた」;
2022/07/28 15:23 発現、膀胱障害（入院、障害）、肛門直腸障害（入
院、障害）、いずれも転帰「不明」、両事象の記載用語：「膀胱直腸
障害」;
2022/07/28 15:23 発現、異常感覚（入院、障害）、転帰「回復したが
後遺症あり」（2022/08/26）;
2022/07/28 15:23 発現、筋力低下（入院、障害者）、転帰「回復した
が後遺症あり」（2022/08/26）、記載用語「両下肢から臀部の筋力低
下」。
患者は、急性散在性脳脊髄炎、両麻痺、筋力低下、異常感覚、膀胱障
害、肛門直腸障害のために入院した（開始日：2022/08/01、退院日：
2022/08/26、入院期間：25 日）。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/07/25）摂氏 36.5 度、注：ワクチン接種前。
臨床経過：
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
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１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−
１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022 発現、両麻痺（入院、障害）、転帰「不明」、記載用語「両下肢
マヒ」;
2022/07/28 15:23 発現、急性散在性脳脊髄炎（入院、障害、医学的に
重要）、転帰「回復したが後遺症あり」（2022/08/26）、記載用語
「急性散在性脳脊髄炎/脊髄円錐に異常信号を認めた」;
2022/07/28 15:23 発現、膀胱障害（入院、障害）、肛門直腸障害（入
院、障害）、いずれも転帰「不明」、両事象の記載用語：「膀胱直腸
障害」;
2022/07/28 15:23 発現、異常感覚（入院、障害）、転帰「回復したが
後遺症あり」（2022/08/26）;
2022/07/28 15:23 発現、筋力低下（入院、障害者）、転帰「回復した
が後遺症あり」（2022/08/26）、記載用語「両下肢から臀部の筋力低
下」。
患者は、急性散在性脳脊髄炎、両麻痺、筋力低下、異常感覚、膀胱障
害、肛門直腸障害のために入院した（開始日：2022/08/01、退院日：
2022/08/26、入院期間：25 日）。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/07/25）摂氏 36.5 度、注：ワクチン接種前。
臨床経過：
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
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