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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1413 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、規制当局を介し、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した
自発報告である。
受付番号：v2210002187（PMDA）。
2022/08/09 12:00、20 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を接種した（20 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「小児喘息」（継続中か否か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目；製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目；製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
心筋炎;
以下の情報が報告された：
発熱;
20692
小児喘息
胸痛;
頭痛
2022/08/10 12:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」；
2022/08/10 12:00 発現、胸痛（入院）、転帰「軽快」；
2022/08/10 12:00 発現、頭痛（入院）、転帰「軽快」；
2022/08/10 12:00 発現、発熱（入院）、転帰「軽快」、「摂氏 38 度の
発熱」と記載された。
患者は心筋炎、胸痛、発熱、頭痛のため入院した（入院日：
2022/08/13、退院日：2022/08/19、入院期間：6 日）。
事象「心筋炎」、「胸痛」、「摂氏 38 度の発熱」および「頭痛」は病
院の受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：Body temperature：
（2022/08/10）摂氏 38 度；Computerised tomogram：（不明日）問題
なし；Echocardiogram：（不明日）心肥大なし；（不明日）問題な
し；Electrocardiogram：（不明日）変化なし；Myocardial necrosis
marker：（不明日）陰性化；Troponin：（不明日）上昇。
1413
自発報告である。
受付番号：v2210002187（PMDA）。
2022/08/09 12:00、20 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）を接種した（20 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：「小児喘息」（継続中か否か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目；製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため；COVID-19 ワクチン（2 回目；製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
心筋炎;
以下の情報が報告された：
発熱;
20692
小児喘息
胸痛;
頭痛
2022/08/10 12:00 発現、心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」；
2022/08/10 12:00 発現、胸痛（入院）、転帰「軽快」；
2022/08/10 12:00 発現、頭痛（入院）、転帰「軽快」；
2022/08/10 12:00 発現、発熱（入院）、転帰「軽快」、「摂氏 38 度の
発熱」と記載された。
患者は心筋炎、胸痛、発熱、頭痛のため入院した（入院日：
2022/08/13、退院日：2022/08/19、入院期間：6 日）。
事象「心筋炎」、「胸痛」、「摂氏 38 度の発熱」および「頭痛」は病
院の受診を必要とした。
患者は以下の検査と処置を受けた：Body temperature：
（2022/08/10）摂氏 38 度；Computerised tomogram：（不明日）問題
なし；Echocardiogram：（不明日）心肥大なし；（不明日）問題な
し；Electrocardiogram：（不明日）変化なし；Myocardial necrosis
marker：（不明日）陰性化；Troponin：（不明日）上昇。
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