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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1497 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002074。
2022/04/20、16 歳の女性患者（妊娠なし）は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のために BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN9605、有効期限：
2022/08/31、右腕筋肉内、3 回目（追加免疫）、単回量）の接種を受け
た（16 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：Bnt162b2（１回目、単回量、ロッ
ト番号：不明、有効期限：不明、投与経路不明、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため）;
動悸;
感覚鈍麻;
Bnt162b2（２回目、単回量、ロット番号：不明、有効期限：不明、投
与経路不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
振戦;
20738
無力症;
異常感;
以下の情報は報告された：
無力症（入院）、筋力低下（入院）、すべて発現日 2022/04/25、転帰
「未回復」、「両上肢の脱力感/両下肢の脱力感」と記述された;
筋力低下
異常感（入院）、発現日 2022/04/25、転帰「未回復」、「気分不良」
と記述された;
動悸（入院）、発現日 2022/04/25、転帰「未回復」;
感覚鈍麻（入院）、発現日 2022/04/28、転帰「未回復」、「左上肢の
しびれ感」と記述された;
振戦（入院）、発現日 2022/05/07、転帰「未回復」、「左手指のふる
え/左手指の不規則なふるえ」と記述された。
患者は、無力症、筋力低下、感覚鈍麻、振戦、動悸、異常感のため入
院した（開始日：2022/07/26、退院日：2022/08/05、入院期間：10 日
間）。
事象「両上肢の脱力感/両下肢の脱力感」、「左上肢のしびれ感」、
1497
PMDA 受付番号：v2210002074。
2022/04/20、16 歳の女性患者（妊娠なし）は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫
のために BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FN9605、有効期限：
2022/08/31、右腕筋肉内、3 回目（追加免疫）、単回量）の接種を受け
た（16 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：Bnt162b2（１回目、単回量、ロッ
ト番号：不明、有効期限：不明、投与経路不明、ＣＯＶＩＤ−１９免
疫のため）;
動悸;
感覚鈍麻;
Bnt162b2（２回目、単回量、ロット番号：不明、有効期限：不明、投
与経路不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
振戦;
20738
無力症;
異常感;
以下の情報は報告された：
無力症（入院）、筋力低下（入院）、すべて発現日 2022/04/25、転帰
「未回復」、「両上肢の脱力感/両下肢の脱力感」と記述された;
筋力低下
異常感（入院）、発現日 2022/04/25、転帰「未回復」、「気分不良」
と記述された;
動悸（入院）、発現日 2022/04/25、転帰「未回復」;
感覚鈍麻（入院）、発現日 2022/04/28、転帰「未回復」、「左上肢の
しびれ感」と記述された;
振戦（入院）、発現日 2022/05/07、転帰「未回復」、「左手指のふる
え/左手指の不規則なふるえ」と記述された。
患者は、無力症、筋力低下、感覚鈍麻、振戦、動悸、異常感のため入
院した（開始日：2022/07/26、退院日：2022/08/05、入院期間：10 日
間）。
事象「両上肢の脱力感/両下肢の脱力感」、「左上肢のしびれ感」、
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