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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1249 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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12:22、患者は 50ml の水を飲んだ。めまい（−）。BT 37.1 度。
12:35、BP 141/73、BT 37.6 度、SpO2 95〜97%、PR 89、JCST。
12:45、嘔吐 2 度目（中等量）。食物残渣が確認された。嘔気改善する
も、JCS-1、瞳孔 3mm/3mm、+/+。四肢運動良好。感覚マヒ(−)。
12:50、尿意あり車イスでトイレへ行った。
13:00、BT 38.0 度。
13:10、3 回目の嘔吐（少量）。
JCS は、JCS-0 に改善した。口腔内やや乾燥していた。
13:37、救急車で搬送された。
報告医師は事象を非重篤とし、事象と bnt162b2 との因果関係は関連あ
りと評価した。他の病気等の事象の他の考えられる原因は急性胃腸炎
であり、ＣＯＶＩＤ−１９感染が疑われた。
報告医師のコメントは以下のとおり：ワクチン接種直後の発熱と嘔吐
を認め、問診等の範囲で、他疾患を強く疑う可能性が少ないため、急
性副反応を考えている。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者また
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は、
親である。
2021/05、女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１
死亡;
20610
９ワクチン−製造販売業者不明（バッチ/ロット番号：不明、単回量）
の初回接種を受けた。
血便排泄
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
死亡（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、記載用語「患者はもう
亡くなってしまった。」;
1249
12:35、BP 141/73、BT 37.6 度、SpO2 95〜97%、PR 89、JCST。
12:45、嘔吐 2 度目（中等量）。食物残渣が確認された。嘔気改善する
も、JCS-1、瞳孔 3mm/3mm、+/+。四肢運動良好。感覚マヒ(−)。
12:50、尿意あり車イスでトイレへ行った。
13:00、BT 38.0 度。
13:10、3 回目の嘔吐（少量）。
JCS は、JCS-0 に改善した。口腔内やや乾燥していた。
13:37、救急車で搬送された。
報告医師は事象を非重篤とし、事象と bnt162b2 との因果関係は関連あ
りと評価した。他の病気等の事象の他の考えられる原因は急性胃腸炎
であり、ＣＯＶＩＤ−１９感染が疑われた。
報告医師のコメントは以下のとおり：ワクチン接種直後の発熱と嘔吐
を認め、問診等の範囲で、他疾患を強く疑う可能性が少ないため、急
性副反応を考えている。
本報告は、製品情報センターを介して連絡可能な報告者（消費者また
はその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は、
親である。
2021/05、女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１
死亡;
20610
９ワクチン−製造販売業者不明（バッチ/ロット番号：不明、単回量）
の初回接種を受けた。
血便排泄
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
死亡（死亡、医学的に重要）、転帰「死亡」、記載用語「患者はもう
亡くなってしまった。」;
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