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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (703 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
プログラム ID：（169431）。
94 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）、
１回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、2 回目、単回量（バッ
チ/ロット番号：不明）、2022/02/09 に 3 回目（追加免疫）、単回量
（ロット番号：FL7646、使用期限：2022/05/31）の筋肉内接種を受け
た。
関連する病歴は報告されなかった。
併用薬は以下を含んだ：
メマンチン塩酸塩（経口）、認知症に対して;
プラバスタチン（経口）、高脂血症に対して;
薬効欠如;
20236
ＣＯＶＩＤ−１９
オランザピンＯＤ（経口）、統合失調症に対して;
酸化マグネシウム（経口）、便秘に対して。
以下の情報が報告された：
2022/07/16、薬効欠如（医学的に重要）発現、COVID-19（医学的に重
要）発現、いずれも転帰「回復」（2022 年）、全て「抗原検査で陽性
になった」と記載された。
患者は以下の検査及び処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/07/16）陽性、備考：鼻腔ぬぐい液。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
当クリニックに来院した、4 回目接種を打つ予定のグループホームの高
齢者たちが陽性になった。対象者は 6 人で 2022/07/15 から 2022/07/16
にかけて抗原検査で陽性になった。
703
プログラム ID：（169431）。
94 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）、
１回目、単回量（バッチ/ロット番号：不明）、2 回目、単回量（バッ
チ/ロット番号：不明）、2022/02/09 に 3 回目（追加免疫）、単回量
（ロット番号：FL7646、使用期限：2022/05/31）の筋肉内接種を受け
た。
関連する病歴は報告されなかった。
併用薬は以下を含んだ：
メマンチン塩酸塩（経口）、認知症に対して;
プラバスタチン（経口）、高脂血症に対して;
薬効欠如;
20236
ＣＯＶＩＤ−１９
オランザピンＯＤ（経口）、統合失調症に対して;
酸化マグネシウム（経口）、便秘に対して。
以下の情報が報告された：
2022/07/16、薬効欠如（医学的に重要）発現、COVID-19（医学的に重
要）発現、いずれも転帰「回復」（2022 年）、全て「抗原検査で陽性
になった」と記載された。
患者は以下の検査及び処置を受けた：
SARS-CoV-2 検査：（2022/07/16）陽性、備考：鼻腔ぬぐい液。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
当クリニックに来院した、4 回目接種を打つ予定のグループホームの高
齢者たちが陽性になった。対象者は 6 人で 2022/07/15 から 2022/07/16
にかけて抗原検査で陽性になった。
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