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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (47 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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これは医薬品医療機器総合機構(PMDA)を介して連絡可能な報告者
(薬剤師と医師)から入手した自発報告であり、以下を文献源とす
る:"COVID−19ワクチン接種後に肺血栓塞栓症を合併した原発
性肺癌の 1 切除例"、Japanese Journal of Lung Cancer, 2022;
Vol:62(3), pgs:235-241。PMDA 受付番号:v21119167。

2021/06/20、74 歳男性患者は、COVID−19免疫のため、
BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明)単回量の 2 回目の
接種を受けた(74 歳時)。

患者の関連する病歴は以下を含む:
体温低下;
「68 歳時に腎細胞癌で左腎摘出術」(進行中かは不明);
呼吸困難;
「68 歳時に腎細胞癌で左腎摘出術」(進行中かは不明);
発熱;

肺の悪性新生物;
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肺塞栓症;

腫瘍性血栓症;

腎摘除;

腎細胞癌;

非タバコ使用者

「非喫煙者」(進行中かは不明)。

併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID−19ワクチン(投与 1 回目、製造販売業者不明)、CO
血小板減少症を伴

VID−19免疫のため。

う血栓症;
患者は 74 歳男性であった。
食欲減退
ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、ここ 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等)より留意
点はなかった。

2021/06/20(ワクチン接種日)、患者はCOVID−19免疫のため
bnt162b2(新型コロナウイルス、ロット番号:不明)投与経路不明、
単回量、2 回目接種を受けた。

2021/06/25(ワクチン接種 5 日後)、肺塞栓が出現した。

2021/06/29(ワクチン接種 9 日後)、患者は入院し、2021/07/06(ワ
クチン接種 16 日後)、退院した。

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