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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (860 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アゾセミド内服、慢性心不全のため、開始日：2022/03/08、終了日：
2022/03/09；
ランソプラゾール内服、逆流性食道炎のため、開始日：2022/02/23、
終了日：2022/03/09。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/05/15 12:44、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目投与、ロ
ット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31、筋肉内投与、左上腕三角
筋）；
2021/11/08、インフルエンザ HA ワクチン、
2021/06/05 12:19、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目投与、ロ
ット番号：FA2453、使用期限：2021/08/31、筋肉内投与、左上腕三角
筋）、副反応：「食道裂孔ヘルニア」、「吐血」、「逆流性食道
炎」、「四肢末梢循環不全の悪化が疑われた（チアノーゼ、浮
腫）」、「チアノーゼ」「浮腫」、「慢性心不全の悪化が疑われ
た」、「顔浮腫および下肢浮腫の増強」、「顔浮腫および下肢浮腫の
増強」、「四肢末梢循環不全の悪化が疑われた（チアノーゼ、浮腫）/
顔浮腫および下肢浮腫の増強」。
以下の情報が報告された：
急性心不全（死亡、医学的に重要）、2022/03/09 発現、転帰「死
亡」、「急性心不全の疑い」と記述；
慢性心不全（死亡、医学的に重要）、2022/03/09 発現、転帰「死
亡」、「慢性心不全の急性増悪による急変を疑った」と記述された。
以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/03/08）摂氏 35.3 度、備考：ワクチン接種前。
860
2022/03/09；
ランソプラゾール内服、逆流性食道炎のため、開始日：2022/02/23、
終了日：2022/03/09。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/05/15 12:44、COVID19 免疫のため、コミナティ（1 回目投与、ロ
ット番号：EY2173、使用期限：2021/08/31、筋肉内投与、左上腕三角
筋）；
2021/11/08、インフルエンザ HA ワクチン、
2021/06/05 12:19、COVID19 免疫のため、コミナティ（2 回目投与、ロ
ット番号：FA2453、使用期限：2021/08/31、筋肉内投与、左上腕三角
筋）、副反応：「食道裂孔ヘルニア」、「吐血」、「逆流性食道
炎」、「四肢末梢循環不全の悪化が疑われた（チアノーゼ、浮
腫）」、「チアノーゼ」「浮腫」、「慢性心不全の悪化が疑われ
た」、「顔浮腫および下肢浮腫の増強」、「顔浮腫および下肢浮腫の
増強」、「四肢末梢循環不全の悪化が疑われた（チアノーゼ、浮腫）/
顔浮腫および下肢浮腫の増強」。
以下の情報が報告された：
急性心不全（死亡、医学的に重要）、2022/03/09 発現、転帰「死
亡」、「急性心不全の疑い」と記述；
慢性心不全（死亡、医学的に重要）、2022/03/09 発現、転帰「死
亡」、「慢性心不全の急性増悪による急変を疑った」と記述された。
以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/03/08）摂氏 35.3 度、備考：ワクチン接種前。
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