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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (596 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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2022/03/31 0:40、巡回時に心肺停止で発見された。心突然死であっ
た。

剖検が行われたか否かは報告されなかった。

事象体動により両上肢の肩の痛み、弱ってきた、下肢の先端にチアノ
ーゼの転帰は不明、また、日付不明、誤嚥性肺炎の転帰は回復であっ
た。

報告医師は事象を重篤(死亡および 2022/01/03 から 2022/03/31 まで
の入院)と判断し、事象と bnt162b2 との因果関係は評価不能と評価し
た。

報告医師の意見は以下の通り:

ワクチン接種日は確認できていないが死亡例であるので報告した。ロ
ットなど機構での調査を希望する。上下肢筋力低下と構音障害を伴わ
ない嚥下障害と明らかな起立性低血圧、自律神経障害、血管自律神経
障害に起因して、副交感神経系優位となる夜間に突然死した。類似症
候はほかの患者にも同時期に数例認めたこと、ワクチン事業前にはこ
のような患者は見なかったことから接種が確認されれば因果関連あり
と判断される。接種されていない場合、デルタの不顕性感染などでこ
のような病気が起こる可能性があることになるため、報告者への教示
を希望する。

製造販売業者不明の COVID-19 ワクチンのバッチ/ロット番号に関する
情報を要請しており、入手次第提出される。

追加情報(2022/08/19):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

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