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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品情報センター経由で連絡可能な報告者（消費者または
他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は患者であ
る。
男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）を 2021 年
に 1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2021 年に 2 回目（単
回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰
「不明」、全て「3 回目の手前でコロナになった」と記載された。
臨床経過：
20572
薬効欠如;
昨年、患者はファイザーの 1 回目と 2 回目を受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
3 回目の手前でコロナになった。
の疑い
今は仕事に復帰した。後遺症があり、少し異常が残っているという形
で今現在動いていた（報告のとおり）。
2 回目接種の 2、3 週間後に、患者は急に痰を発現した。普通なら咳き
込んだりしたら痰は切れる形だが、その時は、痰が切れない状態がず
っと続いた。そして、それは今も少し残っていた。
ワクチンの前に、患者はこのよう症状はなかった。
2 回目のワクチン接種時の状況は少しひどかった。2 回目接種後、摂氏
37.5 度ちょうどの熱が 3、4 日間続いた。腕が上がらない、痛い状態が
1 週間ほど続き、患者は休まなければならなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
1171
他の非医療従事者）から入手した自発報告である。報告者は患者であ
る。
男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）を 2021 年
に 1 回目（単回量、バッチ/ロット番号：不明）、2021 年に 2 回目（単
回量、バッチ/ロット番号：不明）の接種を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰
「不明」、全て「3 回目の手前でコロナになった」と記載された。
臨床経過：
20572
薬効欠如;
昨年、患者はファイザーの 1 回目と 2 回目を受けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
3 回目の手前でコロナになった。
の疑い
今は仕事に復帰した。後遺症があり、少し異常が残っているという形
で今現在動いていた（報告のとおり）。
2 回目接種の 2、3 週間後に、患者は急に痰を発現した。普通なら咳き
込んだりしたら痰は切れる形だが、その時は、痰が切れない状態がず
っと続いた。そして、それは今も少し残っていた。
ワクチンの前に、患者はこのよう症状はなかった。
2 回目のワクチン接種時の状況は少しひどかった。2 回目接種後、摂氏
37.5 度ちょうどの熱が 3、4 日間続いた。腕が上がらない、痛い状態が
1 週間ほど続き、患者は休まなければならなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
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