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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (424 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報（2022/05/31）：本報告はプロトコル番号 C4591006 の非介入
試験情報源からの追加報告である。
更新情報は以下のとおり：臨床検査値（2022/02/06 の新型コロナウイ
ルス PCR）、臨床経過。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
調査担当医師より既にほかの重篤性基準が報告されているため、事象
タブの重篤性基準「医学的に重要」は削除された。
追加情報（2022/08/09）：本報告はプロトコル番号 C4591006 の非介入
試験情報源からの追加報告である。
更新情報は以下のとおり：臨床検査値（2022/02/21 の新型コロナウイ
ルスＰＣＲを削除）、製品の詳細（アンテベート軟膏を追加）、事象
の詳細（報告事象を「予防接種の効果不良」から「ＣＯＶＩＤ−１
９」に更新した）。
424
試験情報源からの追加報告である。
更新情報は以下のとおり：臨床検査値（2022/02/06 の新型コロナウイ
ルス PCR）、臨床経過。
修正：本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている：
調査担当医師より既にほかの重篤性基準が報告されているため、事象
タブの重篤性基準「医学的に重要」は削除された。
追加情報（2022/08/09）：本報告はプロトコル番号 C4591006 の非介入
試験情報源からの追加報告である。
更新情報は以下のとおり：臨床検査値（2022/02/21 の新型コロナウイ
ルスＰＣＲを削除）、製品の詳細（アンテベート軟膏を追加）、事象
の詳細（報告事象を「予防接種の効果不良」から「ＣＯＶＩＤ−１
９」に更新した）。
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