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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (649 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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害」が追加された。ワクチン接種歴の詳細（1，2，3 回目について開始
日、接種経路、ロット番号、使用期限）が更新された。接種経路（4 回
目）が更新された;併用薬の詳細（製品使用理由、中止日）が更新され
た。病歴の詳細（発現日、継続中）が更新された。関連する検査が追
加された。事象「間質性肺炎」の詳細が更新された（重篤性「障害」
「生命を脅かす」が選択され「診療所来院」が選択された）。新事象
「薬剤性肺障害」が追加された。剖検有無は、「いいえ」に更新され
た。併用療法は「はい」が選択され、臨床経過が追加され、それに伴
い臨床経過欄を更新した。
追加情報（2022/08/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/25）：本報告は追跡調査の結果、連絡可能な同医
師からの自発追加報告である。新たな情報は原資料どおりに忠実に記
載されている。追加情報を更新した。
649
日、接種経路、ロット番号、使用期限）が更新された。接種経路（4 回
目）が更新された;併用薬の詳細（製品使用理由、中止日）が更新され
た。病歴の詳細（発現日、継続中）が更新された。関連する検査が追
加された。事象「間質性肺炎」の詳細が更新された（重篤性「障害」
「生命を脅かす」が選択され「診療所来院」が選択された）。新事象
「薬剤性肺障害」が追加された。剖検有無は、「いいえ」に更新され
た。併用療法は「はい」が選択され、臨床経過が追加され、それに伴
い臨床経過欄を更新した。
追加情報（2022/08/17）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/08/25）：本報告は追跡調査の結果、連絡可能な同医
師からの自発追加報告である。新たな情報は原資料どおりに忠実に記
載されている。追加情報を更新した。
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