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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARSCoV2 のワクチン接種を受けたことはなかった。
Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を
受けたことはなかった。
最初に報告した医師は、事象の急性心機能不全を重篤（死亡転帰）と
分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
事象の要因の可能性として、報告者は、死因は急性心機能不全と考え
られると述べた。
報告医師のコメントは以下の通り：
ワクチン接種の 5 日後に、患者は突然死した。死亡が副反応による影
響なのかどうかは不明であった。
倦怠感、体がだるいの転帰は不明、残りの事象の転帰は死亡であっ
た。
急性心機能不全に対しての治療は受けなかった。
剖検が実施され、結果は急性心機能不全と判明した。
2021/09/01 剖検での検査結果は以下の通りであった：
血液生化学検査：Ｃ−反応性蛋白（CRP）：0.1mg/dL。
血液検査：ヘモグロビン（Hb）：13.3g/dL、血小板（plt）：
19.1x10E4。
血液、尿中アルコール検査：ガスクロマトグラフィー（GC）法：いず
れも陰性。
尿中薬毒物定性検査：Ivex（スクリーニングキット）：陰性。
コロナウイルス抗原検査：エスプライン SARS-CoV-2：陰性。
剖検后、病理組織学的検査（全身の諸臓器）が実施された。
血液検査、生化学的検査は死体血を用いた。
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Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチン接種を
受けたことはなかった。
最初に報告した医師は、事象の急性心機能不全を重篤（死亡転帰）と
分類し、事象と BNT162b2 との因果関係を評価不能と評価した。
事象の要因の可能性として、報告者は、死因は急性心機能不全と考え
られると述べた。
報告医師のコメントは以下の通り：
ワクチン接種の 5 日後に、患者は突然死した。死亡が副反応による影
響なのかどうかは不明であった。
倦怠感、体がだるいの転帰は不明、残りの事象の転帰は死亡であっ
た。
急性心機能不全に対しての治療は受けなかった。
剖検が実施され、結果は急性心機能不全と判明した。
2021/09/01 剖検での検査結果は以下の通りであった：
血液生化学検査：Ｃ−反応性蛋白（CRP）：0.1mg/dL。
血液検査：ヘモグロビン（Hb）：13.3g/dL、血小板（plt）：
19.1x10E4。
血液、尿中アルコール検査：ガスクロマトグラフィー（GC）法：いず
れも陰性。
尿中薬毒物定性検査：Ivex（スクリーニングキット）：陰性。
コロナウイルス抗原検査：エスプライン SARS-CoV-2：陰性。
剖検后、病理組織学的検査（全身の諸臓器）が実施された。
血液検査、生化学的検査は死体血を用いた。
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