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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002008。
2022/08/01（ワクチン接種日）15:15、54 歳 0 か月の男性患者は、
COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31、3 回目（追加免疫）、単回量、三角筋
内、54 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「進行した肝硬変」（継続中か不明）。
併用薬は以下の通り：
ウルソ［ウルソデオキシコール酸］；
20534
血小板数減少
肝硬変
フェブリク。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため；
COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
家族歴は特になかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/02 発現、血小板数減少（死亡）、転帰「死亡」、「血小板 45 万」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/08/01）摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前；
1100
発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002008。
2022/08/01（ワクチン接種日）15:15、54 歳 0 か月の男性患者は、
COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：
FM7534、使用期限：2022/10/31、3 回目（追加免疫）、単回量、三角筋
内、54 歳時）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「進行した肝硬変」（継続中か不明）。
併用薬は以下の通り：
ウルソ［ウルソデオキシコール酸］；
20534
血小板数減少
肝硬変
フェブリク。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 ワクチン（1 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため；
COVID-19 ワクチン（2 回目、単回量、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
家族歴は特になかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/02 発現、血小板数減少（死亡）、転帰「死亡」、「血小板 45 万」と記述された。
患者は以下の検査と処置を受けた：
体温：（2022/08/01）摂氏 36.8 度、注記：ワクチン接種前；
1100