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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (320 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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トロポニン I-実行しなかった。

CRP(C反応性タンパク質)-実行しなかった。

ESR(赤血球沈降連度) -実行しなかった。

D-ダイマー-実行しなかった。

その他-実行しなかった。

前回の報告以降、心機能評価は行わなかった。

心筋/心膜組織の病理組織検査-未実施。

心磁気共鳴(MR)-未実施。

心エコー-未実施。

心電図-未実施。

これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

追加情報(2022/05/06)

本報告は、連絡可能な同医師から、追加調

査への回答として入手した自発追加報告である。

更新された情報:報告者の部門、郵便番号および患者のイニシャルを
追加した; 1 回目および 2 回目の投与のメモを更新した;患者の投与経
路を追加した;付随する治療はなしが選択された;臨床検査値を追加し
た;事象「心筋炎」の転帰および治療を更新した、救急治療室の受診お
よび診療所の受診がチェックされた;入院の終了日を追加した;人種情
報を追加した。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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