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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (769 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者（その他の医療従事者）
から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：i2210002649。
2022/07/10、80 歳の女性患者（非妊娠）は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、ロッ
ト番号：FN2716、有効期限：2022/10/31、筋肉内、80 歳時）を接種し
た。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「皮膚炎」（継続中か不明）、メモ：患者は皮膚炎を含むアレルギー
アナフィラキシー
を持っていた;
反応;
「アレルギー」（継続中か不明）、メモ：患者は皮膚炎を含むアレル
体重増加;
20299
口の感覚鈍麻;
感覚鈍麻;
末梢腫脹;
ギーを持っていた。
皮膚炎;
過敏症
併用薬は以下を含んだ：
トリアゾラム、不眠のため。
顔面腫脹
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（３回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
769
から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：i2210002649。
2022/07/10、80 歳の女性患者（非妊娠）は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫の
ため BNT162b2（コミナティ、4 回目（追加免疫）、0.3ml 単回量、ロッ
ト番号：FN2716、有効期限：2022/10/31、筋肉内、80 歳時）を接種し
た。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「皮膚炎」（継続中か不明）、メモ：患者は皮膚炎を含むアレルギー
アナフィラキシー
を持っていた;
反応;
「アレルギー」（継続中か不明）、メモ：患者は皮膚炎を含むアレル
体重増加;
20299
口の感覚鈍麻;
感覚鈍麻;
末梢腫脹;
ギーを持っていた。
皮膚炎;
過敏症
併用薬は以下を含んだ：
トリアゾラム、不眠のため。
顔面腫脹
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（２回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（３回目、製造販売業者不明）、ＣＯＶＩ
Ｄ−１９免疫のため。
以下の情報が報告された：
769