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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (190 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報の追加、関連する病歴（SLE）の注釈の更新。臨床検査結果（フェリ
チン、JCS、体温、造影 MRI、細胞数、多核球、単核球、IgG、IL-6、培
養、ウイルス PCR、血小板、LDH、脳脊髄液検査、骨髄検査）の結果が
追加された。すべての事象に対し救急治療室受診を選択した。新しい
事象（全身性エリテマトーデス、神経学的症状、発熱、筋力低下、間
代性痙攣と左上下肢麻痺）が追加された。全身性関節痛の発現日が
2021/08 に更新された。
追加情報（2022/07/19）：
本報告は、以下文献からの報告である：
「COVID19 ワクチン接種後に重症血球貪食症候群を発症し、剖検にて血
管内大細胞型リンパ腫と診断された SLE 症例」、日本リンパ網内系学
会会誌、2022 年、62 巻、105 ページ。
本報告は、入手した文献に基づく追加報告である;
本症例は、文献で特定された追加情報を含み更新された。
更新された情報は以下の通り：
文献情報を更新した;
関連する病歴に脊髄炎とリンパ腫を追加した;
臨床検査値に IgG、IL-6、SARS-CoV-2 PCR 検査、フェリチン、剖検を
追加した;
併用薬にプレドニゾロン、タクロリムス、ベリムマブを追加した;
報告用語「血球貪食症候群/重篤な血球貪食症候群（HPS）」を更新し
た;
報告用語「多数臓器に及ぶ悪性リンパ腫浸潤/ワクチンによる IVL の惹
起」を更新した;
リンパ腫のコーディングを更新した。
発熱の転帰を更新した。
190
チン、JCS、体温、造影 MRI、細胞数、多核球、単核球、IgG、IL-6、培
養、ウイルス PCR、血小板、LDH、脳脊髄液検査、骨髄検査）の結果が
追加された。すべての事象に対し救急治療室受診を選択した。新しい
事象（全身性エリテマトーデス、神経学的症状、発熱、筋力低下、間
代性痙攣と左上下肢麻痺）が追加された。全身性関節痛の発現日が
2021/08 に更新された。
追加情報（2022/07/19）：
本報告は、以下文献からの報告である：
「COVID19 ワクチン接種後に重症血球貪食症候群を発症し、剖検にて血
管内大細胞型リンパ腫と診断された SLE 症例」、日本リンパ網内系学
会会誌、2022 年、62 巻、105 ページ。
本報告は、入手した文献に基づく追加報告である;
本症例は、文献で特定された追加情報を含み更新された。
更新された情報は以下の通り：
文献情報を更新した;
関連する病歴に脊髄炎とリンパ腫を追加した;
臨床検査値に IgG、IL-6、SARS-CoV-2 PCR 検査、フェリチン、剖検を
追加した;
併用薬にプレドニゾロン、タクロリムス、ベリムマブを追加した;
報告用語「血球貪食症候群/重篤な血球貪食症候群（HPS）」を更新し
た;
報告用語「多数臓器に及ぶ悪性リンパ腫浸潤/ワクチンによる IVL の惹
起」を更新した;
リンパ腫のコーディングを更新した。
発熱の転帰を更新した。
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