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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (511 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号：v2210001331。
2021/11/18、35 歳の女性患者は covid-19 免疫の為、BNT162b2（コミナ
ティ、二回目、筋肉内、ロット番号：FK8562、使用期限：
2022/01/31）を 35 歳時に接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
反射亢進;
「喘息」（継続中か不明）。
四肢不快感;
患者の家族歴は以下を含んだ：
尿閉;
「糖尿病」（継続中か不明）、特記：父方祖母；
急性散在性脳脊髄
炎;
20002
「胃癌」（継続中か不明）、特記：母方祖父。
感覚鈍麻;
喘息;
感覚障害;
糖尿病;
排尿困難;
胃癌
歩行障害;
神経系障害;
筋力低下;
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
coviD-19 ワクチン（一回目、単回量、製造販売業者不明、ロット番
号：不明、接種経路：筋肉内、投与時刻：不明、投与日：
2021/10/28、COVID-19 免疫の為）。
以下の情報が報告された：
急性散在性脳脊髄炎（入院、医学的に重要）、発症日 2021/12/24、転
帰「回復したが後遺症あり」（2022/02/10）、「急性散在性脳脊髄炎/
急性散在性脳脊髄炎の疑い」と記述された;
反射亢進（非重篤）、発症日 2021/12/24、転帰「不明」、「深部腱反
射の変化」と記述された;
感覚障害（非重篤）、発症日 2021/12/24、転帰「不明」、「感覚異
常」と記述された;
感覚鈍麻（非重篤）、発症日 2021/12/24、転帰「軽快」、「腰、両下
肢しびれ」と記載された；
511
報告である。PMDA 受付番号：v2210001331。
2021/11/18、35 歳の女性患者は covid-19 免疫の為、BNT162b2（コミナ
ティ、二回目、筋肉内、ロット番号：FK8562、使用期限：
2022/01/31）を 35 歳時に接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ：
反射亢進;
「喘息」（継続中か不明）。
四肢不快感;
患者の家族歴は以下を含んだ：
尿閉;
「糖尿病」（継続中か不明）、特記：父方祖母；
急性散在性脳脊髄
炎;
20002
「胃癌」（継続中か不明）、特記：母方祖父。
感覚鈍麻;
喘息;
感覚障害;
糖尿病;
排尿困難;
胃癌
歩行障害;
神経系障害;
筋力低下;
視神経脊髄炎スペ
クトラム障害
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
coviD-19 ワクチン（一回目、単回量、製造販売業者不明、ロット番
号：不明、接種経路：筋肉内、投与時刻：不明、投与日：
2021/10/28、COVID-19 免疫の為）。
以下の情報が報告された：
急性散在性脳脊髄炎（入院、医学的に重要）、発症日 2021/12/24、転
帰「回復したが後遺症あり」（2022/02/10）、「急性散在性脳脊髄炎/
急性散在性脳脊髄炎の疑い」と記述された;
反射亢進（非重篤）、発症日 2021/12/24、転帰「不明」、「深部腱反
射の変化」と記述された;
感覚障害（非重篤）、発症日 2021/12/24、転帰「不明」、「感覚異
常」と記述された;
感覚鈍麻（非重篤）、発症日 2021/12/24、転帰「軽快」、「腰、両下
肢しびれ」と記載された；
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