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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (899 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、製品品質グループおよび規制当局を経由し、連絡可能な報
告者（医師）から入手した自発報告本症例は、製品品質グループおよ
び規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制当局受付番号：v2210001691（PMDA）。
2022/07/29
11:15、93 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19
免疫のため、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量の BNT162B2（コミナ
ティ、ロット番号：FP9654、有効期限：2022/10/31、筋肉内）を接種
した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）;「甲状腺機能低下症」（継続中か不
明） ；「高脂血症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
ワクチンの互換;
甲状腺機能低下症;
心障害;
20419
高脂血症;
突然死;
高血圧
適応外使用
血圧コントロール（継続中）のためにノルバスクを経口投与。
血圧コントロールのためにメインテートを経口投与。
甲状腺機能低下症のためにチラーヂン S を経口投与。
高脂血症のためにメバロチンを経口投与。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチンモデルナ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：000006A、接種経路：筋肉内、投与時間：10:35）
接種日：2022/02/25（患者は 93 歳であった）、COVID-19 免疫のた
め;COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）;COVID-19 ワクチン（2 回目投与、製造販売業者不明、COVID19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/29 にすべて発現、適応外使用（死亡）、ワクチンの互換（死
亡）、転帰「死亡」、すべて「モデルナの単回量、3 回目接種を受け
た」と記載された；
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告者（医師）から入手した自発報告本症例は、製品品質グループおよ
び規制当局を経由し、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。規制当局受付番号：v2210001691（PMDA）。
2022/07/29
11:15、93 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19
免疫のため、4 回目（追加免疫）、0.3ml、単回量の BNT162B2（コミナ
ティ、ロット番号：FP9654、有効期限：2022/10/31、筋肉内）を接種
した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「高血圧」（継続中か不明）;「甲状腺機能低下症」（継続中か不
明） ；「高脂血症」（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：
ワクチンの互換;
甲状腺機能低下症;
心障害;
20419
高脂血症;
突然死;
高血圧
適応外使用
血圧コントロール（継続中）のためにノルバスクを経口投与。
血圧コントロールのためにメインテートを経口投与。
甲状腺機能低下症のためにチラーヂン S を経口投与。
高脂血症のためにメバロチンを経口投与。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチンモデルナ（3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
号：000006A、接種経路：筋肉内、投与時間：10:35）
接種日：2022/02/25（患者は 93 歳であった）、COVID-19 免疫のた
め;COVID-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）;COVID-19 ワクチン（2 回目投与、製造販売業者不明、COVID19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/07/29 にすべて発現、適応外使用（死亡）、ワクチンの互換（死
亡）、転帰「死亡」、すべて「モデルナの単回量、3 回目接種を受け
た」と記載された；
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