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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1550 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、全て「2022/08/22 から 2022/08/26 までＣＯＶＩＤ−１９
治療のため内服」と記載された。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は、以前にＣＯＶＩＤ−１９ワクチンを接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９治療を始める 2 週間以内に、その他の薬剤／製品を
とっていた；2022/08/22 から 2022/08/26 までＣＯＶＩＤ−１９治療の
ため内服（パキロビッド）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際に
提出される。
本症例は規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号：v2210002081。
2022/05/25
不整脈;
動悸;
20765
胸部不快感;
蕁麻疹
09:20、34 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT8584、有効期限：
2022/11/30、２回目、単回量）の接種を受けた（34 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回
目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
以下の情報は報告された：不整脈（医学的に重要）、発現日
2022/05/26、転帰「未回復」; 蕁麻疹（非重篤）、発現日
2022/05/26、転帰「未回復」; 胸部不快感（非重篤）、発現日
2022/05/26、転帰「未回復」; 動悸（非重篤）、発現日 2022/05/26、
転帰「未回復」。事象「リズム不整」、「動悸」、「胸部不快」と
「じんましん」は、診療所受診を必要とした。
1550
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」、全て「2022/08/22 から 2022/08/26 までＣＯＶＩＤ−１９
治療のため内服」と記載された。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的な処置がとられた。
臨床経過：
患者は、以前にＣＯＶＩＤ−１９ワクチンを接種した。
ＣＯＶＩＤ−１９治療を始める 2 週間以内に、その他の薬剤／製品を
とっていた；2022/08/22 から 2022/08/26 までＣＯＶＩＤ−１９治療の
ため内服（パキロビッド）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手した際に
提出される。
本症例は規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号：v2210002081。
2022/05/25
不整脈;
動悸;
20765
胸部不快感;
蕁麻疹
09:20、34 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FT8584、有効期限：
2022/11/30、２回目、単回量）の接種を受けた（34 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種病歴は以下を含んだ：ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（１回
目、製造販売業者不明、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のための）。
以下の情報は報告された：不整脈（医学的に重要）、発現日
2022/05/26、転帰「未回復」; 蕁麻疹（非重篤）、発現日
2022/05/26、転帰「未回復」; 胸部不快感（非重篤）、発現日
2022/05/26、転帰「未回復」; 動悸（非重篤）、発現日 2022/05/26、
転帰「未回復」。事象「リズム不整」、「動悸」、「胸部不快」と
「じんましん」は、診療所受診を必要とした。
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