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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (534 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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果は 97.0、尿酸が検査され、結果は 5.1、正常範囲は 3.5-6.9、中性脂
肪が検査され、結果は 127、正常範囲は 30-149、HDL-コレステロール
が検査され、結果は 48、正常範囲は 40-70、LDL-コレステロールが検
査され、結果は 94、正常範囲は 70-139、LDL-C/HDL-C 比が検査され、
結果は 2.0、グルコース(ブドウ糖) が検査され、結果は 109、正常範
囲は 65-109、ナトリウムが検査され、結果は 143、正常範囲は 135145、カリウムが検査され、結果は 4.1、正常範囲は 3.5-5.0、クロー
ルが検査され、結果は 102、正常範囲は 96-107、亜鉛が検査され、結
果は 77、正常範囲は 65-110、鉄が検査され、結果は 60 L、正常範囲は
80-170、総鉄結合能が検査され、結果は 294、正常範囲は 290-390、不
飽和鉄結合能が検査され、結果は 294、正常範囲は 290-390 、フェリ
チンが検査され、結果は 309、正常範囲は 30-400、ビタミン B12 が検
査され、結果は 400、正常範囲は 180-914、C-反応性蛋白(CRP)が検査
され、結果は 0.02 以下、上限値は 0.29、TSH が検査され、結果は
1.63、正常範囲は 0.56-4.30、FT3 が検査され、結果は 2.9、正常範囲
は 2.4-4.5、FT4 が検査され、結果は 1.5、正常範囲は 1.0-1.7 であっ
た。

報告医師は以下のようにコメントした:

接種の数日後に手足のしびれ、感覚障害が出現し、そのため睡眠障害
にも悩まされるようになった。既往にじんましんはあるが、健康な成
人男性であった。各種検査で

異常は指摘できず、因果関係の証明は難しいが、疾病利得もなく、発
症前の侵襲的イベントはワクチン接種以外にないため、ワクチンとの
関連性は否定できないと考えた。

追加情報(2022/07/04):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/07/11):これは、追跡調査レターに応じた連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。

更新された情報:臨床検査値を更新した、併用薬(レボセチリジン塩
酸塩)ザイザルを追加した。新事象、体重減少を追加した。有害事象
「疼痛」の有害事象発現日を追加した、重篤性の基準、障害にチェッ
クした。不眠症の発現日を 2021/10/30 に更新した。

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