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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (201 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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a left, 注釈：シフト。血小板数は、わずかに上昇した
（359*109/L）。; Platelet count: 359 x10 9/l, 注釈：わずかに上
昇した; Protein C: unremarkable; Protein S: unremarkable;
Rheumatoid factor: negative; Serology test: Serological tests
for rheumatoid factor, anti-,注釈：核抗体と抗好中球細胞質抗体は
すべて陰性であった; White blood cell count: 15.9 x10 9/l, 注
釈：白血球増加症。
治療処置は、皮膚壊死、会陰壊死、血栓症の結果としてとられた。
追加情報（2022/06/04）：
本報告は、文献自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：
第 2 報告者の追加、事象報告用語を事象「皮膚壊死」から「皮膚壊死/
会陰部皮膚の壊死」。
追加情報（2022/08/22）：
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Genital Necrosis with Platelet Thrombosis after COVID-19 mRNA
Vaccination", The 12th Asian Dermatological Congress, 2022;
Vol:12th, pgs:152。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告であり、本症例は文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報と新たな文献情報を追加
した；臨床検査値「血栓性素因スクリーニング」に新たな結果「陰
性」を追加した；臨床検査値「Biopsy skin」に新たな結果「皮膚血管
の広範囲な閉塞」を追加した；臨床検査値「骨盤コンピュータ断層撮
影」に新たな結果「筋膜を伴わない皮下脂肪浸潤」を追加した；被疑
薬を「BNT162B2」から「コミナティ」に更新した；事象「血栓症」に
報告用語「血小板性血栓症と二次感染を伴う陰部壊死と診断された」
および新事象会陰壊死を追加した。
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（359*109/L）。; Platelet count: 359 x10 9/l, 注釈：わずかに上
昇した; Protein C: unremarkable; Protein S: unremarkable;
Rheumatoid factor: negative; Serology test: Serological tests
for rheumatoid factor, anti-,注釈：核抗体と抗好中球細胞質抗体は
すべて陰性であった; White blood cell count: 15.9 x10 9/l, 注
釈：白血球増加症。
治療処置は、皮膚壊死、会陰壊死、血栓症の結果としてとられた。
追加情報（2022/06/04）：
本報告は、文献自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：
第 2 報告者の追加、事象報告用語を事象「皮膚壊死」から「皮膚壊死/
会陰部皮膚の壊死」。
追加情報（2022/08/22）：
本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である：
"Genital Necrosis with Platelet Thrombosis after COVID-19 mRNA
Vaccination", The 12th Asian Dermatological Congress, 2022;
Vol:12th, pgs:152。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告であり、本症例は文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報と新たな文献情報を追加
した；臨床検査値「血栓性素因スクリーニング」に新たな結果「陰
性」を追加した；臨床検査値「Biopsy skin」に新たな結果「皮膚血管
の広範囲な閉塞」を追加した；臨床検査値「骨盤コンピュータ断層撮
影」に新たな結果「筋膜を伴わない皮下脂肪浸潤」を追加した；被疑
薬を「BNT162B2」から「コミナティ」に更新した；事象「血栓症」に
報告用語「血小板性血栓症と二次感染を伴う陰部壊死と診断された」
および新事象会陰壊死を追加した。
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