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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (171 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献情報源について、規制当局から受領した連絡可
能な報告者（医師およびその他の医療従事者）からの自発報告であ
る：「ＣＯＶＩＤ−１９mRNA ワクチン接種後の副反応として循環器疾
患（心筋炎・たこつぼ型心筋症）を発症した 2 例」第 37 回日本環境感
染学会学術集会、2022; Vol:37th。
受付番号：v2110033839（PMDA）。
2021/08/27、22 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FF0843、使用期限：
2021/10/31、22 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
心室壁運動低下;
心筋炎;
発熱;
18009
背部痛;
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）。
胸痛;
胸部不快感
以下の情報が報告された：
胸部不快感（非重篤）は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。
胸痛（非重篤）は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。
心筋炎（入院、医学的に重要）は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」、
「心筋炎/ワクチン接種後の心筋炎」と記載された。
発熱（非重篤）は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」（2021/08/29）。
背部痛（非重篤）は 2021/08/29 に発現、転帰「不明」、「胸背部痛」
と記載された。
心室壁運動低下（医学的に重要）は 2021/08/30 に発現、転帰「不
明」。
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能な報告者（医師およびその他の医療従事者）からの自発報告であ
る：「ＣＯＶＩＤ−１９mRNA ワクチン接種後の副反応として循環器疾
患（心筋炎・たこつぼ型心筋症）を発症した 2 例」第 37 回日本環境感
染学会学術集会、2022; Vol:37th。
受付番号：v2110033839（PMDA）。
2021/08/27、22 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、2 回目、単回量、ロット番号：FF0843、使用期限：
2021/10/31、22 歳時）の接種を受けた。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
心室壁運動低下;
心筋炎;
発熱;
18009
背部痛;
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）。
胸痛;
胸部不快感
以下の情報が報告された：
胸部不快感（非重篤）は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。
胸痛（非重篤）は 2021/08/28 に発現、転帰「不明」。
心筋炎（入院、医学的に重要）は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」、
「心筋炎/ワクチン接種後の心筋炎」と記載された。
発熱（非重篤）は 2021/08/28 に発現、転帰「回復」（2021/08/29）。
背部痛（非重篤）は 2021/08/29 に発現、転帰「不明」、「胸背部痛」
と記載された。
心室壁運動低下（医学的に重要）は 2021/08/30 に発現、転帰「不
明」。
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