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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1428 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Hepatitis C RNA: 陰性;インフルエンザウイルス検査: 陰性;
Interleukin-2 receptor assay (157-474): 1130 IU/ml、メモ: 高血
清レベル; D-ダイマー (正常高値 1.0): 2.6 ug/ml、メモ: 高血清レ
ベル 参考範囲: 1.0 未満; 白血球 (3300-8600): 8000 /mm3、メモ:
/ul; Mycobacterium tuberculosis complex test: 陰性; 好中球数:
6512 /mm3; 血小板数 (15.8-34.8): 22.5、メモ: Unit: x10 4/ul; リ
ウマチ因子: 陰性; SARS-CoV-2 検査: 陰性; 血清フェリチン(21-274):
309 ng/ml; Streptococcus test (正常高値 239): 10 IU/ml、メモ:
参考範囲: 239 未満; Total complement activity test (25-48): 48.5
IU/ml。
皮膚血管炎の結果として治療的処置がとられた。
本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：
「Pfizer/BioNTech SARS-CoV-2 ワクチン接種後に発症した MPO-ANCA 関
連血管炎の一例」、神奈川医学会雑誌、第 49 巻・第 2 号（令和 4 年 7
月 1 日）、ページ:28。
84 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162ｂ2（コミナティ、2
回目投与、単回量、バッチ／ロット番号不明）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
抗好中球細胞質抗
20699
体陽性血管炎;
間質性肺疾患
「両側肺底部に発生した非特異的間質性肺炎」（継続中か不明）、注
間質性肺疾患
記：2 年前より指摘されていた。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不
明）
以下の情報が報告された：
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「MPO-ANCA 関連血管炎と診断した」と記載；
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Interleukin-2 receptor assay (157-474): 1130 IU/ml、メモ: 高血
清レベル; D-ダイマー (正常高値 1.0): 2.6 ug/ml、メモ: 高血清レ
ベル 参考範囲: 1.0 未満; 白血球 (3300-8600): 8000 /mm3、メモ:
/ul; Mycobacterium tuberculosis complex test: 陰性; 好中球数:
6512 /mm3; 血小板数 (15.8-34.8): 22.5、メモ: Unit: x10 4/ul; リ
ウマチ因子: 陰性; SARS-CoV-2 検査: 陰性; 血清フェリチン(21-274):
309 ng/ml; Streptococcus test (正常高値 239): 10 IU/ml、メモ:
参考範囲: 239 未満; Total complement activity test (25-48): 48.5
IU/ml。
皮膚血管炎の結果として治療的処置がとられた。
本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：
「Pfizer/BioNTech SARS-CoV-2 ワクチン接種後に発症した MPO-ANCA 関
連血管炎の一例」、神奈川医学会雑誌、第 49 巻・第 2 号（令和 4 年 7
月 1 日）、ページ:28。
84 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、BNT162ｂ2（コミナティ、2
回目投与、単回量、バッチ／ロット番号不明）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
抗好中球細胞質抗
20699
体陽性血管炎;
間質性肺疾患
「両側肺底部に発生した非特異的間質性肺炎」（継続中か不明）、注
間質性肺疾患
記：2 年前より指摘されていた。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目投与、製造販売業者不
明）
以下の情報が報告された：
抗好中球細胞質抗体陽性血管炎（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「MPO-ANCA 関連血管炎と診断した」と記載；
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